实验室质量管理体系内部审核方法探讨

王刚

摘 要：内部审核是实验室评价质量管理体系符合性、适宜性和有效性的一项关键工作。通过内部审核发现不符合工作，分析原因，采取措施解决不符合工作，是实现质量管理体系自我完善和持续改进的重要途径。但有的实验室内部审核流于形式，存在不少问题，尽管审核和整改记录详尽完整， 类似不符合工作仍在之后的审核中发现，没有达到审核目的，浪费了宝贵的资源。本文就提高实验室内部审核的有效性进行了简要分析。

关键词：实验室;质量管理体系;内部审核;实施

引言

内审是实验室自我监督、自我约束、自我完善的一种系统性活动， 是质量管理体系的重要组成部分。在CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》第8.8.1条款对实验室内审提出了明确要求：实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核。通过内审全面检查质量管理体系运行的效果，并对发现的问题采取纠正和预防措施，使质量管理体系持续有效运行;减少不符合工作的发生，便于通过外出审核，提升客户满意度。

1 内部审核的基本含义及认识

一般来说，内部审核也称第一方审核，由机构自己或以机构的名义进行，审核的对象是机构自己的管理体系，验证机构的管理体系是否持续地满足规定的要求并且正常运行。它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实机构的管理体系运行是否有效，可作为机构自我合格声明的基础或依据。

实……