替诺福韦与恩替卡韦初始治疗慢性乙肝患者的疗效比较

徐 勇，余琼华，黎 鹏，胡龙才，吴帮华

(1.通城县人民医院，湖北 通城 437400；2.湖北科技学院)

国内外指南推荐高效的核苷(酸)类似物[nucleos(t)ide，NAs]恩替卡韦(entecavir,ETV)和富马酸替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate,TDF)用于治疗慢性乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)感染[1-2]。在5年队列研究的随访发现，ETV和TDF分别显示93%和100%的高病毒学应答(virologic response，VR)，基因型耐药分别仅为1.2%和0%[3-4]。为探讨TDF的疗效，我们对慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)患者接受ETV或TDF治疗96周后的结果进行对比分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾研究2016年2月至2019年2月在通城县人民医院接受ETV或TDF单药初始治疗的108例CHB患者，入选患者均符合《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)诊断标准[1]，排除具有以下病症的患者：①合并EB、HCV、HDV和HIV病毒感染；②伴随其他肝脏疾病，如酒精、药物诱导、自身免疫性、脂肪性肝病；③有肝硬化或肝细胞癌的迹像;④器官移植史；⑤孕妇或哺乳期妇女。本研究经过通城县人民医院医学伦理委员会批准，入选患者均签署知情同意书。108例患者分为TDF组48例，ETV组60例。TDF组男30例，女18例；年龄(38.2±6.1)岁；ALT(182.8±84.7)U/L；HBV DNA(6.7±0.8)lg IU/mL。ETV组男43例，女17例；年龄(41.3±7.2)岁；ALT(190.6±73.8)U/L；HBV DNA(6.4±1.1)lg IU/mL。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

TDF组患者服用TDF片(韦瑞德，葛兰素史克)300mg/d,1次/d。ETV组患者服用ETV(润众，正大天晴)0.5mg/d,1次/d。治疗期间不允许使用其他的保肝降酶药。

1.3 观察指标

两组患者每3个月进行生化和病毒学评估，包括乙型肝炎e抗原(HBeAg)、血清HBV DNA水平和其他血液化学参数，包括天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、凝血酶原时间、白蛋白、甲胎蛋白(AFP)、心肌酶(CK)、血清肌酐(SCr)、生化采用MODULP 800全自动生化分析仪(德国罗氏公司)，血清HBV DNA定量检测采用CFX connet。完……