白云怡 赵觉珵
巴西圣保罗州政府当地时间1月12日公布了中国科兴中维公司新冠病毒灭活疫苗的三期临床结果:对新冠重症和住院的保护效力为100%,对需要医疗救治的轻症保护效力为77.96%,总体保护效力为50.4%。数据一经发布再次引发全球对新冠疫苗的新一轮解读与关注。那什么是疫苗保护率?如果已经被病毒感染或是无症状感染者,打了疫苗会有什么不良反应吗?
疫苗的保护率,即疫苗的有效率,就是在一定时间内将接种疫苗的人群中感染的人数,与没有使用疫苗而使用了安慰劑的人群中感染的人数进行比较,以评估疫苗对于接种人群的保护能力。
具体来说,疫苗有效率怎么计算?在疫苗临床试验中,要分为两个组别:疫苗组和安慰剂组,并分别统计两个组别的发病人数和发病率。如果安慰剂组的新冠患者发病率是10%,疫苗组的新冠患者发病率是1%。疫苗的免疫保护效果的计算式为(10%-1%)÷10%=90%。只有经过这样的对比,才能对新冠疫苗的保护效力进行评估。
看起来简单,但实际的试验和统计则要更复杂,这也决定了不同疫苗间的有效率很难简单化地进行横向比较。而不同的新冠疫苗在临床试验设计、入组对象、统计标准等,也都有很大不同,且截至目前,相当多的数据还未完全披露。以科兴疫苗对比辉瑞和莫德纳疫苗为例,根据巴西布坦坦研究所公布的科兴疫苗试验的最终报告,科兴研发的灭活新冠疫苗对重症的保护效力为100%,对需要医疗救治的轻症保护效力为77.96%,整体有效率为50.4%。……