输液器止液膜自动止液性能试验方法的研究

花松鹤

上海市医疗器械检验研究院，上海市，201318

0 引言

传统的一次性使用输液器在给患者输液时，如果未能及时拔针或换药，当液面低于滴管下的一定高度，此时血管内静脉压高于输液压力，就造成血管内的血液返流，出现回血现象。回血可能导致患者少量的失血，可能会产生凝血，再次输液时微小的血凝块进入血管形成微血栓，如果排气不当可能形成空气栓，甚至引起空气栓塞。为此，目前市场上出现了一种将自动止液和药液过滤功能合二为一的一次性使用输液器，它能有效防止回血现象的发生。本次仅研究止液膜过滤器的止液性能，对止液膜的药液过滤性能、防回血性能等不做进一步的探索。因为目前没有评价止液膜止液性能的指导或标准文件，无法进行产品性能的量化分析和质量监督，故笔者提出一种止液膜泡点压力检测方法，通过对止液性能的验证来探索泡点压力与止液膜止液性能的关联性，旨在为止液膜止液性能评价提供切实可行的参考价值。

1 止液原理

1.1 止液膜结构

通过将止液膜放大5 000倍，在电镜下观察分析膜的表面和截面结构，结果如图1和图2所示。从图中可以发现止液膜是一种具有一定孔径分布的多孔材料膜，孔与孔之间弯曲互通，在输液时，药液通过不规则的弯曲、网状通道，达到药液止流的效果。

1.2 止液膜工作原理

在临床输液过程中，药液经止液膜不规则的孔径过滤后进入人体血管。当药液快要输完时，药液上方的空气必须先通过止液膜不规则的弯曲通道才能够进入人体血管中，即药液上方的空气必须排空止液膜内的药液才能够进入人体血管，如果人体血管内静脉压高于药液柱的静脉压就会出现回血现象。……