陈丽文,祝达,谢竟全,张倩华,高文军
中山市第二人民医院肝病综合科,广东中山528400
恩替卡韦(ETV)作为2019版《慢性乙型肝炎防治指南》推荐一线用药[1],具有较高的HBV DNA转阴率[2],但临床实践证实仍有部分患者不能实现完全病毒学应答(HBV DNA<20 IU/mL)。慢性乙型肝炎(CHB)患者接受一线抗病毒药物后仍处于低病毒血症(low-level viremia,LLV)的情况近几年备受关注[3-4],LLV定义为乙肝DNA持续或间歇大于检测下限但小于2 000 IU/mL,目前针对ETV经治低病毒血症的CHB患者,使用ETV联合富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)、ETV联合干扰素、换用TDF三种方案治疗在HBV DNA转阴时间差异上的报道较少,因此本文进行研究,现将结果报道如下:
1.1 一般资料回顾性收集2015年6月至2019年6月中山市第二人民医院使用ETV治疗48周后仍存在低病毒血症(20 IU/mL<HBV DNA<2 000 IU/mL)的CHB患者共90例。按照不同治疗方案分组,其中ETV联合TDF者为A组(29例),ETV联合聚乙二醇干扰素者为B组(31例),换用TDF者为C组(30例)。纳入标准:①符合慢性乙型肝炎诊断标准及治疗标准[1];②初治应用ETV48周以上出现低病毒血症者(20 IU/mL<HBV DNA<2 000 IU/mL)。排除标准:①肝硬化;②肝癌及其他恶性肿瘤;③合并HCV、自身免疫性肝病、酒精性肝病、药物性肝损伤;④未能依从空腹使用或规律使用ETV者。
1.2 药物方案恩替卡韦片[批准文号H20052237,中美上海施贵宝制药有限公司,规格:0.5 mg×7片/盒]治疗方案:每日空腹服用1次,每次0.5 mg。富马酸替诺福韦二吡呋酯[批准文号H20130589,Aspen Port Elizabeth(Pty)Ltd,规格:300 mg×30片/盒]治疗方案:每日服用1次,每次300 mg。聚乙二醇干扰素α-2a[批准文号J20160077,Roche Pharma(Schweiz)Ltd,规格:180μg×1支/盒]治疗方案:每周皮下注射1次,每次180μg。聚乙二醇干扰素α-2b[批准文号S20160001,厦门特宝生物工程股份有限公司,规格:180μg×1支/盒]治疗方案:每周皮下注射1次,每次180μg。……