聚焦临床药物个体化治疗

缪丽燕

（苏州大学附属第一医院药学部临床药理研究室，江苏 苏州 215006）

1 临床药物个体化治疗的背景和进展

个体化药物治疗是整合患者特征、病理特征、遗传因素和环境因素等因素制定个体患者的给药方案，以达到药物治疗的安全、有效和经济。该领域的研究进展成为临床和患者关注的热点。

近20 年的个体化药物治疗的发展随着药物浓度分析技术、基因组计划、药物基因组学研究等领域的发展，患者治疗取得了很大的获益，基于治疗药物监测和药物基因检测已成为当前个体化治疗的主要手段。尽管如此，个体化治疗的临床需求远远没有得到满足，全世界的临床和科研工作者仍在致力于如何更好地实现个体化治疗。个体化治疗研究领域主要集中在：1）患者个体如何选择用药方案，药物是否适用于该个体；2）通过何种技术或评价方式追踪患者的治疗疗效和不良反应，并进行适当调整；3）如何规避或警戒药物耐药并逆转治疗。从早期的循证医学、转化医学到精准医学的提出，当前的个体化药物治疗整合了众多医学思想和范式，从临床实践中发现问题，临床问题转化成基础研究，基础研究的成果回归临床研究，临床研究转化成临床证据，从而优化临床治疗决策。当前生命科学的发展也为个体化药物治疗的研究提供了前所未有的手段，研究热点体现在：1）靶向药物的研发；2）具有临床预测价值的分子标志物探索，比如代谢组学、转录组学、蛋白组学和微生物组学等多组学技术联合探索和挖掘药物治疗个体差异的临床分子标志物；……