文拉法辛联合氨磺必利治疗重度抑郁症的疗效及安全性研究

王兴，王敏，宋博

（聊城第四人民医院精神科，山东 聊城 252000）

作为精神类疾病之一，重度抑郁症对于患者身心造成严重负担，从而不利于其日常生活的有序开展。研究表明，该病患者多数表现为情绪极度低落，且社交能力出现障碍，同时，部分患者伴有食欲不振、躯体不适、妄想以及悲观等问题，若不能及时进行干预，患者会出现强烈的自残与自杀心理并付诸行动，严重威胁患者的生命健康[1]。有研究表示，该病的致病因素相对复杂，现阶段，已证实遗传基因异常、生活环境的剧烈变化以及重大疾病等因素均可导致患者出现严重精神负担，从而增加重度抑郁症的发病率[2]。目前，医疗领域主要采用文拉法辛对患者进行干预，然而，由于该病治疗难度相对较大，且治疗时间相对较长，因此，单一药物治疗易由于治疗时间的增加而导致药效降低，从而不利于合理控制患者的治疗效果[3]。近年来，随着医疗研究的深入，研究人员指出，在文拉法辛的基础上使用氨磺必利进行联合治疗，有利于进一步促进患者治疗效果的提升与优化，对于患者治疗质量的保障具有重要作用。本研究旨在探究重度抑郁症患者采用文拉法辛联合氨磺必利治疗的临床效果与安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年11月至2019年11月本院收治的重度抑郁症患者50例作为研究对象，采用随机列表法分为两组，各25例。对照组男19例，女6例；年龄24～62岁，平均年龄（48.51±3.57）岁。研究组男15例，女10例；年龄28～65岁，平均年龄（45.22±3.68）岁。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究获得医院伦理委员批准。

1.2 方法

1.2.1 对照组 对照组采用常规药物文拉法辛（成都康弘药业集团股份有限公司，国药准字H20070269）治疗，起始剂量为每次75 mg，每天1 次，治疗中根据患者实际情况调整药物剂量，每天最大用药剂量不得＞225 mg，持续治疗2个月。

1.2.2 研究组 研究组采用文拉法辛联合氨磺必利（氨磺必利由齐鲁制药有限公司，国药准字H20113231）治疗，文拉法辛用法用量同对照组，口服，每次400 mg，每天1次。治疗过程中应根据患者实际情况对药物剂量进行调整，每天最大用药剂量不得超过1 200 mg，持续治疗2个月。

1.3 观察指标 比较两组治疗效果、抑郁情况、白细胞介素-18（IL-18）指标及不良反应情况。其中，治疗效果依据患者抑郁情况改善情况进行评价，分为显效、有效及无效，显效：患者SDS 评分降幅＞75%；有效：患者SDS 评分降幅为50%～75%；无效：患者SDS 评分降幅＜50%。总有效率=显效率+有效率。抑郁情况采用抑郁自评量表（self-rating depression scale，SDS）[4]进行评价，量表分为20 个项目，每项满分4 分，分数越高表示抑郁程度越严重。不良反应主要包括头晕恶心、口干、乏力以及便秘。

1.4 统计学方法 采用SPSS 23.0 统计学软件进行数据分析，计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验，计量资料以“”表示，行t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 研究组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗效果比较Table 1 Comparison of therapeutic effect between the two groups

2.2 两组患者SDS评分比较 治疗前，两组患者SDS评分差异无统计学意义；治疗后，两组患者SDS评分均降低，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3 两组IL-18指标比较 治疗前，两组IL-18指标差异无统计意义；治疗后，两组患者IL-18水平均降低，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

2.4 两组不良反应发生率比较 研究组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

3 讨论

近年来，随着生活与工作压力的不断扩大，重度抑郁症在我国的发病率呈上升的趋势。有研究表明，作为严重精神障碍疾病之一，该病可对患者心理造成重大负担，不利于其精神状态的保障，进而导致患者生活质量严重下降[5]。该病患者多数存在严重的消极情绪，若不进行有效治疗，则可演变为自杀行为，从而对患者自身生命安全与社会公共治安安全造成影响[6]。传统疗法主要采用文拉法辛对患者进行治疗，然而，经临床实践表明，单一药物的治疗效果不利于患者治疗质量的进一步提升[7]。同时，有研究显示，文拉法辛在夜间抗抑郁的效果优于白天，因此，不利于有效缓解患者日常生活中的抑郁情绪。有研究提出，在文拉法辛的基础上，采用氨磺必利进行联合干预，可进一步实现提升治疗质量[8]。作为新型精神类药物，氨磺必利可对患者体内多巴胺D2受体进行选择性阻断，同时，可实现IL-18补体表达的抑制，对于患者治疗效果的进一步优化具有积极的意义。同时，联合治疗有效降低不良反应发生率，与本研究具有一致性[9-10]。本研究结果表明，通过联合治疗，患者治疗效果、抑郁情况、IL-18指标及不良反应等问题均明显改善。

表2 两组SDS评分比较（，分）Table 2 Comparison of SDS scores between two groups(,scores)

表2 两组SDS评分比较（，分）Table 2 Comparison of SDS scores between two groups(,scores)

组别研究组对照组t值P值治疗后41.02±3.25 53.14±2.18 14.256＜0.05例数25 25治疗前74.01±2.24 73.85±1.56 0.125＞0.05

表3 两组IL-18指标比较（，ng/L）Table 3 Comparison of IL-18 between the two groups(,ng/L)

表3 两组IL-18指标比较（，ng/L）Table 3 Comparison of IL-18 between the two groups(,ng/L)

组别治疗后例数 治疗前研究组对照组t值P值144.52±6.25 160.24±5.88 12.069＜0.05 25 25 225.14±9.54 223.14±8.56 0.336＞0.05

表4 两组不良反应发生率比较Table 4 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups

综上所述，文拉法辛联合氨磺必利治疗重度抑郁症患者，有利于提升患者治疗效果与安全性，值得临床推广应用。