老年骨质疏松性压缩骨折患者行椎体成形术后服用补肾健骨汤的临床疗效观察

苏清君，李鹏，边朝辉，宋广明，张欢

1.北京中医药大学房山医院（北京中医药大学第六临床医学院）骨科，北京102400; 2.复旦大学附属中山医院吴淞医院急诊科，上海200940

骨质疏松症是一种以骨质丢失和骨质微结构改变为特征的代谢性骨病，也是压缩性骨折的主要原因[1]。在全球范围内，大约有20%的70 岁以上老年人和16%的绝经后妇女患有骨质疏松性压缩骨折（osteoporotic vertebral compression fractures,OVCF）[2]。随着我国老龄化问题的加重，由OVCF 带给老年人的影响也日益显著，主要包括活动能力与生活质量的下降。目前，已有研究表明经皮椎体成形术治疗OVCF具有较好的临床效果，可尽早缓解疼痛，提高患者生活质量，被普遍认为是治疗OVCF 安全而有效的手术方案[3-5]。但即便使用椎体成形术进行治疗，仍然会出现复发胸腰疼痛、甚至骨折的情况，而有研究表明再次骨折可能与营养状况与骨密度有关[6-7]。中医已广泛用于治疗骨折、骨质疏松症等与骨骼相关疾病，且多项动物实验和临床试验证明，淫羊藿、骨碎骨等中药能刺激骨再生，抑制骨吸收，加速骨折愈合[8]。本研究旨在探讨老年OVCF 患者在使用椎体成形术进行治疗后，再服用补肾健骨汤，对骨密度和腰椎功能的影响，为临床治疗老年OVCF 患者提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年1月1日-2019年12月31日在北京中医药大学房山医院接受椎体形成术治疗的OVCF 患者56 例，通过随机数字表法分为观察组和对照组，每组28 例。成组匹配后，观察组与对照组都有男性患者13 例，女性患者15 例。观察组年龄为65～83 岁，平均年龄（74.4±3.0）岁；对照组年龄为63～82 岁，平均年龄为（75.9±3.2）岁。2 组患者性别和年龄进行比较，差异无统计学意义（>0.05），数据具有可比性。本研究经过本院医学伦理委员会的审批（TRU201812183）。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）符合《中国骨质疏松性骨折诊疗指南》[9]的诊断标准，并有X 线、CT等影像学检查结果；（2）年龄≥65 岁且满足手术适应证；（3）患者签署知情同意书。符合以上全部标准的患者纳入本研究。排除标准：（1）伴有心、肝、肾等器官功能严重障碍或恶性肿瘤者；（2）存在凝血功能异常、造血系统疾病或免疫缺陷疾病者；（3）存在压缩性骨折较为严重、椎体爆裂性骨折、椎体结核和感染性疾病者；（4）严重意识障碍者；（5）无法进行正常日常活动者。具有上述任意1 项标准的患者不纳入本研究。

1.3 治疗方法56 例患者均给予椎体成形术治疗，常规进行术前准备，在C 臂机X 线透视下对患者进行伤椎定位与操作。（1）对照组进行常规治疗：术后卧硬板床，口服骨肽片（黑龙江江世药业有限公司，国药准字S20053019），2 片/次，3 次/d，于饭后连服3 个月，并在床上进行功能锻炼，恢复关节功能。（2）观察组在与对照组相同的常规治疗基础上加服补肾健骨汤：在术后3 d 开始服用补肾健骨汤。补肾健骨汤：穿山甲30 g，补骨脂30 g，山药30 g，川续断30 g，淫羊藿30 g，黄芪30 g，鹿角霜20 g，当归20 g，茯苓20 g，熟地黄15 g，红花10 g，川芎10 g。加水300 mL 进行煎煮，每日1 剂，分早晚各1 次温服，连续服用3 个月。

1.4 观察指标与方法 （1）疗效判断：术后3 个月时进行疗效判断，以患者主诉无疼痛等身体不适、腰椎功能评分大于20 分为显效；以患者主诉仅偶有疼痛、腰椎功能评分大于15 分为有效；以患者主诉仍常有疼痛、腰椎功能评分低于15 分为无效。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）骨密度测量：由专业人员在餐后2h 对56 例患者的腰椎骨密度进行测量，测量前要对仪器（美国生产的QDR-4500W型双能X 线骨密度仪）进行校正以减少误差，并要求患者除去身上的金属饰物，如手表和腰带等。（3）疼痛程度评估：在术前、术后1 个月与术后3 个月时，采用视觉模拟评分（visualanalogscale,VAS）[10]评估疼痛程度，满分为10 分，分值越高表示疼痛程度越严重。（4）腰椎功能评价：采用日本骨科协会腰痛评价量表（Japaneseorthopaedicassociation,JOA）[11]评价腰椎功能，满分为29 分，分值越低表示腰部功能障碍越明显。（5）随访：56 例患者在出院后6 个月时进行电话随访，询问是否出现胸腰疼痛或骨折复发。

1.5 统计学分析 采用SPSS 22.0 软件对数据进行分析处理。以均数±标准差(±s) 表示计量资料，经正态性检验与方差齐性检验后，呈正态分布且方差齐性的计量资料，采用独立样本 检验。以例数和百分率表示计数资料，采用检验。<0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者的治疗效果比较 出院6 个月后，对所有患者进行电话随访，仅在对照组发现1 例患者出现腰部轻微疼痛。观察组显效18 例，有效8 例，无效2例，总有效率为92.86%；对照组显效13 例，有效10例，无效5 例，总有效率82.14%；观察组总有效率显著高于对照组（<0.05）。见表1。

2.2 2 组患者治疗前后的骨密度比较 骨密度在观察组与对照组之间相比较，治疗前无显著变化（>0.05），治疗后均显著升高（<0.05）。骨密度在治疗后与治疗前相比较，均显著升高（<0.05）。见表2。

2.3 2 组患者术前、术后1 个月与术后3 个月的VAS评分比较 观察组与对照组之间相比较，VAS 评分在术前与术后3 个月时，无显著变化（>0.05）；在术后1 个月时，显著降低（<0.05）。见表3。

2.4 2 组患者术前、术后1 个月与术后3 个月的JOA评分比较 观察组与对照组之间相比较，JOA 评分在术前与术后1 个月时，无显著变化（>0.05）；在术后3 个月时，显著升高（<0.05）。见表4。

3 讨论

压缩性骨折有着较高的患病率，能够影响众多的老年人。对于老年人而言，由OVCF 带来的危害是严重的，包括背部疼痛、功能障碍和进行性胸椎后凸，最终导致食欲下降、营养不良、肺功能受损和脊髓受压[12]。研究证据表明[8,13]，椎体成形术和中医治疗对于OVCF 是有效的治疗方法。因此，本研究所有老年OVCF 患者都采用椎体成形术进行治疗，观察组加服补肾健骨汤，观察2 组的疗效、骨密度、疼痛程度及腰椎功能的差异。

中医理念讲究身体内部的调节，认为肾脏不足是骨质疏松性压缩性骨折的发病根本原因之一，并提出补肾这一治疗方法[14]。此外，西医观点也认为骨病和肾病是并存且相互作用的关系，肾脏疾病能够使矿物质代谢紊乱，从而导致骨骼疾病并最终骨折，骨折也能够通过新的分子与信号通路的分泌，影响着肾脏系统[15]。不管是中医理念，还是西医观点，补肾健骨汤都有着调理肾脏，促进骨骼功能的作用效果。多项研究表明2 组在给予椎体成形术治疗后，加用补肾健骨汤的观察组有效率显著高于对照组[16-17]。这和本研究的结果一致，能够说明补肾健骨汤能够辅助OVCF 治疗，提高临床疗效,具有临床应用价值，并且出院6个月后的电话随访，也仅在对照组发现1 例腰部轻微疼痛复发。本研究测量了患者在治疗前与治疗后的骨密度，并在不同性别间进行了比较分析。发现观察组患者治疗前男性平均骨密度和女性平均骨密度分别为-3.05 和-3.12，治疗后分别为-1.10 和-1.13，男性治疗后提高了1.95，而女性治疗后提高了1.99；对照组患者治疗前男性平均骨密度和女性平均骨密度分别为-3.07 和-3.19，治疗后分别为-1.41 和-1.46，男性治疗后提升了1.66，而女性治疗后提升了1.73。对于女性患者而言，平均骨密度始终低于男性患者及全体患者平均骨密度，而接受治疗后骨密度的提升均高于男性患者。对于老年绝经的女性而言，随着骨密度降低，身体机械强度也更容易降低，最终使骨骼更容易发生骨折的症状[18]。在一定程度上说明，绝经后的老年女性更容易由于骨密度的降低而出现骨折，受到OVCF的影响，但老年女性患者在接受椎体成形术治疗后，加服中药汤剂的效果较老年男性患者更好。本研究中，在观察组与对照组之间相比较，治疗后的骨密度均显著升高（<0.05）。这和其他的研究结果一致[16-17]，说明补肾健骨汤对于老年OVCF患者的骨密度提升具有明显作用。

表1 2 组患者治疗效果比较

表2 2 组患者治疗前后的骨密度比较（±s）

表2 2 组患者治疗前后的骨密度比较（±s）

注：治疗后与治疗前相比，*<0.05；治疗后，观察组与对照组相比，#<0.05

组别 治疗前全部 男性 女性治疗后全部 男性 女性观察组对照组-3.09±0.38-3.12±0.47-3.05±0.37-3.07±0.40-3.12±0.42-3.19±0.51-1.12±0.41*#-1.44±0.34*-1.10±0.31*#-1.41±0.29*-1.13±0.27*#-1.46±0.32*

表3 2 组患者术前、术后1 个月与术后3 个月的VAS 评分比较（±s，分）

表3 2 组患者术前、术后1 个月与术后3 个月的VAS 评分比较（±s，分）

组别 术前 术后1 个月 术后3 个月观察组（=28）对照组（=28）images/BZ_85_240_2562_263_2585.png8.67±1.42 8.53±1.31 0.782 0.573 2.45±0.28 2.88±0.37 2.191 0.048 2.31±0.22 2.56±0.30 1.203 0.135

表4 2 组患者术前、术后1 个月与术后3 个月的JOA 评分比较（±s，分）

表4 2 组患者术前、术后1 个月与术后3 个月的JOA 评分比较（±s，分）

组别 术前 术后1 个月 术后3 个月观察组（=28）对照组（=28）images/BZ_85_240_2984_263_3007.png9.06±3.64 9.23±4.99 0.921 0.649 22.02±7.54 20.13±6.71 1.028 0.214 26.11±6.21 22.15±6.63 2.035 0.039

本研究中，2 组患者VAS 评分在术后1 个月时，观察组与对照组之间相比较，显著降低(<0.05)；JOA评分在术后3 个月时，观察组与对照组之间相比较，显著升高(<0.05)。这些结果也说明了，在服用补肾健骨汤进行调理后的老年OVCF 患者，腰部疼痛减轻，且腰椎功能恢复较快。但对于骨折的患者，尤其是老年患者而已，要想改善腰椎功能，日常的锻炼与营养摄入也是必要的方法[19]。

本研究也存在着样本量不够充足、随访时间相对较短的缺点，但在今后进行更深入的研究时，能够通过增加样本量和随访时间来改善这些缺点。综上所述，椎体成形术治疗后加服补肾健骨汤，不仅能够提高老年OVCF 患者的临床治疗效果，还能够提高患者的骨密度、缓解疼痛、改善腰椎功能，具有临床应用价值。