羧基麦芽糖铁的临床研究进展

陈 敏

江苏奥赛康药业有限公司，南京 211112

成人含铁量为35～45 mg·kg-1，约75%的铁与血红蛋白结合，其余的铁与肌红蛋白、转铁蛋白及多种酶系（如细胞色素、过氧化物酶、过氧化氢酶）结合；人体铁主要以铁蛋白和含铁血黄素的形式储存于肝细胞以及肝、脾、骨髓等组织的单核-巨噬系统中[1]。铁不仅与血红蛋白和肌红蛋白结合负责氧的运输，还与氧化磷酸化、细胞呼吸及DNA 的合成密切相关[2]。缺铁影响着世界约25%的人口[3]，原因包括铁摄入量不足、胃肠道吸收障碍、胃肠道出血、尿毒症、慢性炎症及反复静脉抽血等。缺铁会降低患者的生活质量和运动能力，破坏患者的生理、情感和认知功能[4]，因此必需进行补铁治疗。口服铁剂（如硫酸亚铁，1946 年上市）因价格低廉、使用方便常用于缺铁性贫血的治疗。然而，由于口服铁剂为二价铁，长期服用会发生明显的胃肠道不良反应（如恶心、腹胀、腹泻、疼痛等），使患者依从性大大降低，特别是伴有胃肠道疾病患者[5]。对于口服铁剂不耐受或疗效不佳的贫血患者，静脉铁剂是很好的治疗选择。蔗糖铁、葡萄糖酸钠铁、高分子量右旋糖酐铁、低分子量右旋糖酐铁、羧基麦芽糖铁、纳米氧化铁、异麦芽糖铁等静脉铁剂分别于1950、1959、1992、1996、2007、2009、2010 年在欧洲或美国首次上市，不同静脉铁剂的主要特征如表1 所示（参考各品种美国上市说明书）。

表1 不同静脉铁剂的主要特征*

羧基麦芽糖铁是新一代静脉铁剂，具有单次给药剂量大、起效快、不良反应小、使用方便等优点，已在欧盟、美国、日本获批，用于治疗口服不耐受、或疗效不佳、或非透析依赖性慢性肾病患者的缺铁性贫血。……