药品不良反应监测中数据挖掘定性分析的应用

李 佳 纪颖慧

1.山东省潍坊市药品不良反应监测中心药化评价科，山东潍坊 261000；2.潍坊医学院附属医院药学部，山东潍坊 261061

药品是一种用于临床诊断、治疗以及保健的商品，其具有双重作用，一方面具有治疗疾病的作用，一方面也可能会带来不良反应，引起医源性疾病，例如很多化疗药物可能会引起骨髓抑制、血小板减少以及肝肾功能损伤等不良反应[1-2]。药品的合理使用直接关系着患者的健康安全，因此加强药品管理具有重要的现实意义[3]。药品不良反应是指使用药物时发生与用药目的无关的有害反应，药品不良反应监测是提高临床合理用药水平的重要途径，能够通过收集临床药品不良反应报告，然后通过进一步的分析，发现临床用药潜在风险，从而采取相应的干预措施，有助于减少用药危害[4]。现代数据挖掘技术在药品不良反应监测中具有较好的应用效果，能够发现药品不良反应发生规律，寻找其中的问题，从而采取有效的干预措施[5]。因此本研究主要针对这一结论进行进一步的观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采集某地区药品不良反应监测中心2019年1月至2020年1月上报的856份药品不良反应报告进行统计分析。

1.2 方法

对药品不良反应监测上报的药品不良反应报告中的相关数据进行分析，观察上报药品不良反应中发生率前五的药物及相关不良反应，同时分析上报药品不良反应中用药情况，统计造成药物不良反应的主要原因。

1.3 统计学处理

采用Clementine软件进行定性分析，并选取关键要素进行定性分析。

2 结果

2.1 上报药品不良反应药物名称及不良反应特征

某地区药品不良反应监测中心2019年1月至2020年1月上报的856份药品不良反应报告进行统计分析发现，上报药品不良反应中发生率前五的药物为奥沙利铂、吉西他滨、胰岛素、丙泊酚以及甲氨蝶呤，主要不良反应见表1。

表1 上报药品不良反应药物名称及主要不良反应

2.2 造成药物不良反应的主要原因分析

某地区药品不良反应监测中心2019年1月至2020年1月上报的856份药品不良反应报告进行统计分析发现，用药剂量不合理、用药途径不合理是造成药物不良反应的主要原因，见表2。

表2 造成药物不良反应的主要原因分析

3 讨论

由于药品的合理使用关系着患者的健康安全，不合理用药可能会导致治疗效果不佳，甚至引起多种并发症，甚至出现死亡结局[6]。因此我国对于药物的使用具有严格的要求，并建立了药品管理规范，对不合理用药进行严格控制[7]。

为进一步分析药品不良反应的发生特点，本研究使用数据挖掘技术进行分析，且通过统计发现，上报药品不良反应中发生率前五位的药物为奥沙利铂、吉西他滨、胰岛素、丙泊酚以及甲氨蝶呤，奥沙利铂的主要不良反应包括骨髓抑制、白细胞减少、恶心呕吐、肝功能损害等；吉西他滨主要不良反应包括骨髓抑制、血小板减少、皮疹、粒细胞减少等；胰岛素主要不良反应为过敏性休克、呼吸困难、低血糖等；丙泊酚主要不良反应包括低血压、呼吸抑制等；甲氨蝶呤主要不良反应为肝功能损害、口腔溃疡等。上述五种药物多应用于化疗、糖尿病以及手术患者，此类患者具有病情复杂的特点，因此用药之后需要密切加强体温、呼吸、脉搏以及血压测量，并随时准备好急救措施，对于出现不良反应的患者需要尽早采取有效的救治[8-9]。

本研究结果发现，用药剂量、途径不合理是造成药物不良反应的主要原因，因此在临床用药过程中需要密切观察患者的不良反应发生情况，合理选择用药剂量与途径。但是由于我国药品说明书中的剂量是参考剂量，没有明确的条例规定用药剂量，因此临床中容易发生超说明书用药的情况[10]。用药剂量过高会导致不良反应发生率增加，药物剂量不足则可能导致治疗效果不佳；用药途径不合理如可以使用口服药物但选择静脉给药，可能导致药物渗漏以及静脉炎等问题。针对这一情况，需要加强药品发放、回收以及销毁的管理，同时要加强医护人员的相关宣教，尤其是药学知识、药品风险以及专业素养[11]；还需要精神联合用药，严格按照临床用药原则[12]；药师也要积极参与处方制订，加强药学服务在临床治疗中的作用，避免配方中存在配伍禁忌，进一步提升用药效果[13]；联合用药期间还需要密切观察患者的反应，对于出现药物过敏的患者需要及时停止用药并进行积极的治疗，并加强心理疏导，确保患者的身心健康[14-15]。此外，确保用药安全性对于减少医疗纠纷也有重要意义[16]。

综上所述，数据挖掘定性分析在药品不良反应监测中具有较好的应用价值，能够及时发现引发药物不良反应的相关因素，从而为临床用药管理提供有效的依据。