鸦胆子油乳联合DP方案治疗肺癌疗效和安全性的系统评价

梅永添,方诗容,杨 华

湖北民族大学附属民大医院呼吸与危重症医学科(湖北 恩施 445000)

肺癌是目前全世界发病率和死亡率位居前列的恶性肿瘤之一，严重威胁人类健康。由于肺癌早期症状表现不明显，致使多数患者发现时已处于中晚期，此时主要采用化学治疗、放射治疗为主的综合治疗方案。近年来对肺癌的诊疗研究不断深入，但由于其易复发、易转移和耐药等特点，5年生存率仍维持在15%左右[1-3]。临床上，DP方案(多西他赛联合顺铂)是肺癌标准一线治疗方案之一，虽能有效缓解症状，但是化学疗法毒副作用严重影响患者生存质量[4-5]。因此有效提高肺癌患者生存质量，延长生存期具有重要意义。鸦胆子油乳(brucea javanica oil emulsion)是由苦木科植物的成熟果实中提取的有效成分而制成的抗癌药物,联合化疗具有增效减毒作用[6-7]。本研究旨在采用循证医学分析方法，系统评价鸦胆子油乳联合DP方案治疗肺癌的疗效，为临床用药提供科学、有效的依据。

1 资料与方法

1.1纳入与排除标准

1.1.1 研究类型 具有随机对照试验(RCTs)，不限定盲法。

1.1.2 研究对象 纳入肺癌患者：①经病理学或(和)细胞学确诊的肺癌患者(性别和年龄均不限)；②有可测量病灶；③试验组和对照组间均衡性好，病理类型、年龄、性别均具有可比性。

1.1.3 干预措施 试验组：鸦胆子油乳联合DP方案；对照组：DP方案。

1.1.4 结局指标 ①近期疗效:依据WHO或者实体瘤的疗效评价标准(RECIST),分为进展(PD)、稳定(SD)、部分缓解(PR)和完全缓解(CR)，(CR+PR)计算为有效。②生活质量改善：根据Karnofsky评分分为有效(增加>10分)、无效(减少>10分)和稳定(介于两者之间)。③参……