全自动医用体外诊断系统设计与研究

摘  要：文章针对单人份多靶荧光检测试剂的全自动医用PCR分析仪，设计了一种应用于该仪器的调试软件系统。该软件系统基于Windows 10系统运行，使用Visual Studio 2017的IDE开发工具，釆用C#语言，.NET框架进行开发。主要设计了调试信息监测、结果显示、调试校准、数据分析和人机交互等5大模块使得用户可以通过软件对仪器各模块进行单独校准和检测流程的编辑调试、设备参数的校准以及相关检测数据的分析。

关键词：医疗器械;PCR分析仪;调试软件;结构系统设计;POCT

中图分类号：TP311         文献标识码：A文章编号：2096-4706（2021）24-0041-04

Abstract： Aiming at the automatic medical PCR analyzer with single copy of multi-target fluorescence detection reagent， a debugging software system applied to the instrument is designed in this paper. The software system runs based on Windows 10 system， uses the IDE development tool of Visual Studio 2017， and adopts C# language， .NET framework for development. It mainly designs five modules： debugging information monitoring， result display， debugging and calibration， data analysis and human-computer interaction， so that users can independently calibrate each module of the instrument， edit and debug the detection process， calibrate the equipment parameters and analyze the relevant detection data through the software.

Keywords： medical apparatus and instruments; PCR analyzer; debugging software; structural system design; POCT

0  引  言

体外诊断是指通过采集人体血液、体液、细胞、组织等生物样本，进行体外检测与分析，从而进行疾病预防、诊断、治疗监测、预后观察，以及健康状态评价和遗传性疾病预测等，是医疗卫生行业不可或缺的重要组成部分[1]。目前体外诊断主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断和即时诊断（POCT）等四大类[2]。体外诊断经历了100多年的发展，已经成为各种疾病的预防、检验、治疗、监测以及健康状况评价中必不可少的一部分。

全自动医用体外诊断系统（以下简称“本系统”）主要针对NAP-Fluo Cycler touch系列、NAP-Fluo Cycler lite touch系列、NAP-Fluo Cycler系列三个仪器系列的设备的调试软件，通过设备调试软件的辅助，帮助使用人员，在使用上述三个系列的设备时，实现快速仪器检测流程编辑、准确的调试校准仪器相关参数、精准有效的分析仪器相关性能指标等工作，提升工作效率，助力防疫、抗疫工作。

1  系统功能分析

全自动医用体外诊断系统……