新型冠状病毒IgM/IgG胶体金试剂应用情况分析

王曼, 吴衍恒, 罗乐, 李雷, 刘新霞

中山市疾病预防控制中心 1防疫科, 2检验科, 3 办公室 (广东中山 528403)

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》[1-2]，与前期版本相比，在核酸检测的基础上，增加了血清学IgM和IgG作为诊断依据。目前，国家药监局批准了多家公司生产的新型冠状病毒抗体检测试剂，包括胶体金法、化学发光法、荧光免疫层析法等，其中胶体金技术具有方便快捷、不需要特殊设备和试剂、结果判断直观等优点，特别适合于广大基层检验人员以及大批量检测和大面积普查。中山市位于珠江三角洲地区，2020年1月22日报告首例新型冠状病毒肺炎确诊病例[3]。2020年3月3日开始，在出院病例健康随访和密切接触者中开始应用血清学IgM/IgG胶体金试剂。现针对其应用情况进行分析，为下一步血清学胶体金试剂应用提供依据。

1 对象与方法

1.1 数据收集与分析 采用Excel 2010 收集整理2020年3月3日至5月26日，中山市血清学检测对象的血清学和核酸检测结果，针对血清学和核酸检测结果不一致对象，收集整理相关流行病学调查资料。

1.2 血清学检测对象 出院病例：采用RT-PCR方法核酸检测呼吸道标本结果为阳性，结合临床症状进行诊断。确诊病例和无症状感染者达到出院标准(连续2次核酸检测阴性)后，第7、14天和第3个月进行随诊，采集血清进行抗体检测。密切接触者：在纳入观察第1、4、7天和解除隔离前采集咽拭子进行核酸检测，同时在纳入观察期第7天和第14天采集血清进行抗体检测。

1.3 检测方法 血清学检测：采用英诺特(唐山)生物技术有限公司生产的新型冠状病毒IgM/IgG胶体金试剂盒进行检测，按照说明书进行结果判断。……