POCT便携式血糖仪管理体系的建立与应用现状调查

杨海燕 高岚 杜广芝 苗翠爱 闫晓云

即时检验（Point of care testing，POCT）在国家标准GB/T29790-2013中亦称为近患检测，是指在患者附近或其所在地进行的、其结果可能导致患者的处置发生改变的检测[1]。POCT即时检验中的便携式血糖仪，以简单、快速、便捷等优势已广泛应用于医院的病房、门诊、抢救室、救护车等末梢血糖的临床检测和糖尿病患者及高血糖人群的检测中[2]，在医院POCT检测中占主要部分[3]，但仪器设备分散广，材料、设备性能及使用者操作能力[4]等因素，其结果存在精准性差、变异性大等缺点，为切实保障POCT项目检测准确性，美国医疗机构评审联合会（the joint commission，TJC）、美国病理学家协会（college of American pathologists，CAP）及临床实验室认可和教育协会（commission on office laboratory accreditation，COLA）制定POCT质量管理具体细则，并进行认可和监察[5]。我国POCT管理与国外相比起步较晚，通过近些年的发展，目前POCT血糖管理相对完善[1]，2010年颁布《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》[1]、2012年国家质量监督检验检疫总局发布《JJF1383-2012便携式血糖仪校准规范》[1]、2013年《即时检验质量和能力的要求》[6]、2016年发布《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识》[1]、2019年出台《现场快速检测（POCT）基层医疗卫生机构应用专家共识》[7]。国际认可机构及权威标准化机构要求建立和实施POCT质量管理体系[1]，建立由医院质量管理办公室牵头负责，协调医院各临床科室、多职能部门和临床医技科室参与的立体的网络化质量保障体系。本调查旨在了解各医疗机构POCT便携式血糖仪管理体系建立和运行情况，分析其职责完成的影响因素，为POCT便携式血糖仪精细化、同质化管理的有效实施提供标准依据。……