金骨莲胶囊HPLC指纹图谱及化学模式识别研究

刘 慧 ，肖金超 ，张庆捷，蒲 健，谭 丹，李勇军，王爱民，郑 林，黄 勇*

1.贵州医科大学贵州省药物制剂重点实验室/药用植物功效与利用国家重点实验室，贵州 贵阳 550004

2.贵州医科大学药学院，贵州 贵阳 550004

3.贵州益佰制药股份有限公司，贵州 贵阳 550008

4.贵州医科大学民族药与中药开发应用教育部工程研究中心，贵州 贵阳 550004

金骨莲胶囊（Jingulian Capsules，JGLC）源于经典苗药组方，由大血藤、八角枫、透骨香、汉桃叶和金铁锁5味药材为主要原料，采用水煮、浓缩等工艺精制而成的复方中药制剂，为治疗风湿痹症的全国苗药独家品种和贵州益佰制药股份有限公司的拳头产品[1-2]。具有祛风除湿、消肿止痛之功效（苗医：抬奥、抬蒙、僵见风）。收载于《国家中成药标准汇编》[3]和《国家基本医疗保险药品目录》[4]。临床上主要用于风湿痹症所致的关节肿痛、屈肿不利的治疗，疗效独特[5-7]。现行质量标准仅对大血藤、透骨香和金铁锁进行薄层色谱鉴别，以及对汉桃叶中富马酸进行含量限定（不低于0.01%），难以体现制剂的整体特性和内在品质。为了更全面地评价JGLC的质量，本研究采用HPLC法建立了12批JGLC指纹图谱，共标定了19个共有峰，经鉴定其中的9个色谱峰分别为富马酸、没食子酸、原儿茶酸、红景天苷、绿原酸、香草酸、表儿茶素、鹅掌楸苷、滇白珠苷A。在指纹图谱相似度评价的基础上，结合化学模式识别分析方法对12批JGLC进行质量研究，旨在为该制剂建立更系统、全面的质量控制标准提供借鉴与参考。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Ultimate 3000型高效液相色……