某实验室健康人群血清肌酐水平分布情况及参考区间的建立

李慧 李蔼文 王凯 谭俊青广东省第二中医院检验科，广州 50095；华中科技大学同济医学院公共卫生学院流行病学与卫生统计学系，武汉 430030

血清肌酐（serum creatinine，Scr）是评估肾功能的常用指标，在各种肾脏疾病的诊断、治疗及预后等方面具有重要的临床价值［1］。在日常工作中，临床医生常反映一些健康人群出现Scr水平高于参考区间上限，而未有任何肾功能损伤，故对Scr的参考区间提出质疑。国际临床化学联合会（International Federation of Clinical Chemistry，IFCC）建议各实验室建立自己的参考区间［2］。因此，建立自己实验室的健康人群Scr参考区间对临床疾病诊断与治疗效果的监测非常重要。为此，根据卫生行业标准WS/T402文件的要求，笔者对20～79岁健康人群进行Scr水平的检测，建立适合广东省第二中医院实验室的Scr参考区间，为临床医生评估肾脏功能提供实验室依据。

1 资料与方法

1.1 研究对象 调取2020年9—11月在广东省第二中医院体检的健康人15 825例，其中男8 788例，女7 037例，年龄范围20～79岁。所有体检者均为经过体格检查和其他辅助检查筛查出来的健康人群，排除患有高血压、糖尿病、心、肝、肾疾病及其他影响Scr水平疾病的患者。研究对象对本研究均知情同意，并签署知情同意书。本研究经本院伦理委员会审批通过。

1.2 仪器与试剂 检测设备为瑞士罗氏CObas 8000型全自动生化分析仪，检测试剂为烟台澳斯邦生物工程有限公司澳斯邦Scr检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）（批号200812）、使用配套澳斯邦Scr校准品（溯源至国际参考物质BCR-575）（批号200812）、质控品为英国朗道质控品（批号1327UN/1007UE），质控均在控，参加卫生部和广东省的室间质评成绩均合格。……