全程护理干预改善药物临床试验中健康受试者依从性的研究

李雪

摘  要：目的  查找健康受试者临床试验中造成不依从的原因;探讨全程护理干预在改善临床试验中健康受试者的依从性方面进行进一步考证。方法  选择2018年3月～2019年3月来菏泽市中医医院参加药物临床试验的112例受试者作为研究对象，随机数表分为对照组（n=56）和观察组（n=56），对照组给予护理常规宣教模式，观察组给予全程护理干预，对比两组受试者脱落率、依从性及护理满意度等。结果  影响受试者依从性的原因主要是个人时间安排、担心药品的安全及高脂餐难以耐受等三个方面;干预后对照组受试者脱落高于观察组，差异有统计学意义（P<0.05），而依从性、护理满意度调查评分低于观察组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论  在健康受试者的临床试验中，全程护理干预能够明显的降低不良事件发生率，提高临床试验完成成功率，降低受试者对试验药品安全性的顾虑，使其以更好的心态参与临床试验当中，降低了受试者在临床试验中的不依从现象，为临床试验的高质量完成奠定基础。

关键词：全程护理，临床试验，受试者，依从性

中图分类号：R47    文献标识码：A    文章编号：1009-8011（2021）-7-0106-03

在临床试验中除了我们需要按时的完成临床试验外，还更应该重视的临床试验等科研质量的管理[1-2]。随着临床试验的发展，对临床试验的质量要求越来越高，受试者的依从性等是高质量完成临床試验的前提[3]。护理人员对受试者的依从性起着至关重要的作用，在临床试验中加强护理人员的全程护理干预，显得尤为重要[4]。本研究就本科室开展的药物临床试验为依托，观察护理全程干预的护理模式对受试者依从性等的影响，取得良好的效果，现汇报如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

选择2018年3月～2019年3月在菏泽市中医医院参加药物临床试验的112例受试者作为研究对象，随机数表分为对照组（n=56）和观察组（n=56），其中对照组男27例，女29例;年龄19～45岁，平均（32.58±2.11）岁。……