地衣芽孢杆菌活菌胶囊治疗功能性便秘的疗效观察

朱易

摘 要 目的：探討地衣芽孢杆菌活菌胶囊治疗功能性便秘（FC）的疗效。方法：收集2018年1月—2019年1月上海市杨浦区长海街道社区卫生服务中心收治的慢传输型FC患者76例，随机分为A组和B组各38例。A组口服莫沙必利片治疗，5 mg/次，3次/d；B组在A组基础上联合地衣芽孢杆菌活菌胶囊治疗，0.5 g/次，3次/d。另选同期收治的排便障碍型FC患者70例，随机分为C组和D组各35例。C组给予聚卡波非钙片治疗，1 g/次，3次/d；D组在C组基础上联合地衣芽孢杆菌活菌胶囊治疗，0.5 g/次，3次/d。各组均治疗4周，观察患者治疗前后的每周排便次数，并采用Bristol粪便性状量表及便秘患者症状自评量表（PAC-SYM）评定疗效。结果：B组治疗总有效率为92.11%（35/38），高于A组的71.05%（27/38，P<0.05）；D组治疗总有效率为94.29%（33/35），高于C组的74.29%（26/35，P<0.05）。治疗后各组每周排便次数、Bristol粪便性状评分和PAC-SYM评分均较同组治疗前有明显改善（P<0.05），且B组Bristol粪便性状评分改善优于A组（P<0.05），D组PAC-SYM评分改善优于C组（P<0.05）。结论：联合使用地衣芽孢杆菌活菌胶囊治疗FC疗效优于单用药物，值得推广。

关键词 功能性便秘；地衣芽孢杆菌活菌胶囊；莫沙必利片；聚卡波非钙片；联合治疗

中图分类号：R256.35 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2021）12-0027-03

Observation of the curative effect of bacillus licheniformis capsules in the treatment of functional constipation

ZHU Yi

（Department of General Practice of Changhai Community Health Service Center of Yangpu District， Shanghai 200433， China）

ABSTRACT Objective： To discuss the effect of bacillus licheniformis capsule in the treatment of functional constipation（FC）. Methods： Seventy-six slow-transit FC patients treated in Changhai Community Health Service Center of Yangpu District， Shanghai from January 2018 to January 2019 were collected and randomly divided into group A and group B with 38 cases each. Group A was treated with mosapride tablets orally， 5 mg/time， 3 times/d. On the basis of group A， group B was treated with bacillus licheniformis capsules， 0.5 g/time， 3 times/d. Another 70 patients with defecation dysfunction FC who were admitted in the same period were randomly divided into group C and group D with 35 cases each. Group C was treated with polycarbofifcalcalcium tablets， 1 g/time， 3 times/d. On the basis of group C， group D was treated with bacillus licheniformis capsule， 0.5 g/time， 3 times/d. All groups were treated for 4 weeks. The number of defecation per week before and after treatment was observed， and the Bristol stool trait scale and the self-rating symptoms of constipation scale（PAC-SYM） were used to evaluate the curative effect. Results： The total effective rate of treatment in group B was 92.11%（35/38）， which was higher than that in group A 71.05%（27/38， P<0.05）. The total effective rate of treatment in group D was 94.29%（33/35）， which was higher than that in group C 74.29%（26/35， P<0.05）. After treatment， the number of bowel movements per week， Bristol stool trait score and PAC-SYM score in each group were significantly improved compared with the same group before treatment（P<0.05）. The improvement of Bristol stool character score in group B was better than that in group A（P<0.05）， and the improvement of PACSYM score in group D was better than that in group C（P<0.05）. Conclusion： The efficiency of the combined use of bacillus licheniformis capsules in the treatment of FC is better than that of the single drug alone， which is worthy of promotion.

KEY WORDS functional constipation； bacillus licheniformis capsule； mosapride tablet； polycarbofe calcium tablet； combination therapy

功能性便秘（FC）是消化内科常见疾病，主要表现为粪便干结、排便困难，严重影响人们生活质量。我国便秘发生率3.4%～27.2%[1]，随着年龄增长而明显增加，60岁以上发病率更高，女性患病率明显高于男性。根据临床特点按照罗马Ⅲ诊断标准[2]可分为慢性传输型和排便障碍型。慢性传输型临床特点为排便次数减少、粪便干硬、排便费力、缺乏便意。排便障碍型特点为排便费力、排便不尽感、排便时肛门直肠堵塞感、需要手法辅助排便[3]。枸橼酸莫沙必利片作为一种高选择性5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，能增加肠道动力、缩短结肠传输时间，常作为促动力药，治疗慢性传输型FC。聚卡波非钙片作为一种新型容积性泻药，可通过增加肠道水分，增加粪便容量，用于治疗排便障碍型FC。近来大量文献报道微生态制剂联合治疗FC具有一定的安全性和有效性。本研究采用地衣芽孢杆菌活菌胶囊联合其他药物治疗FC，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2018年1月至2019年1月就诊于上海市杨浦区长海街道社区卫生服务中心的FC患者146例，均符合相关诊断标准[2]。其中慢性传输型76例，随机分为A组和B组各38例，A组中男性19例、女性19例，平均年龄为（52.01±5.32）岁，平均病程为（4.79±3.12）年；B组中男性20例、女性18例，平均年龄为（54.04±4.73）岁，平均病程为（5.62±2.31）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。排便障碍型70例，随机分为C组与D组各35例，其中C组中男性14例、女性21例，平均年龄为（49.11±3.12）岁，平均病程为（4.63±2.12）年；D组中男性17例、女性18例，平均年龄为（47.01±2.16）岁，平均病程为（5.15±3.22）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。所有患者均签署知情同意书。排除：①有胃肠道手术史者；②妊娠期妇女；③严重心肝肾疾病及严重全身性疾病者；④有明显焦虑、抑郁情绪患者（汉密尔顿焦虑量表>14分，汉密尔顿抑郁量表>20分）。

1.2 方法

所有患者調整饮食，进食富含纤维素（>30 g/d）清淡饮食，饮水量1.5～2 L/d，戒烟戒酒，禁食辛辣食物，建议定时排便（清晨或者餐后2 h尤佳）。A组给予枸橼酸莫沙必利片（成都康弘药业集团股份有限公司），5 mg/次，3次/d；B组在A组基础上联合地衣芽胞杆菌活菌胶囊（浙江京新药业股份有限公司）治疗，0.5 g/次，3次/d。C组给予聚卡波非钙片（苏州中化药品工业有限公司）1.0 g/次，3次/d，D组在C组基础上联合地衣芽胞杆菌活菌胶囊治疗，0.5 g/次，3次/d，服药后饮水至少200 ml。各组均治疗4周，记录和评价治疗前后排便次数、大便性状和便秘程度，同时记录与服药有关的不良反应，治疗后复查血、尿常规和肝、肾功能。大便性状评分采用Bristol粪便量表分级标准，分1～7型记为1～7分。便秘程度评分采用便秘患者症状自评量表（PACSYM）Likert分级评分法[4]。

1.3 疗效评价

治愈：48 h内排便1次，便质转润，接近正常，排便通畅，短期内无复发；好转：72 h内排便1次，大便稍干且排便通畅；无效：便秘及其他症状无改善。治疗有效率=（治愈例数+好转例数）/总例数×100%。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 四组治疗总有效率比较

B组治疗总有效率为92.11%（35/38），高于A组的71.05%（27/38，P<0.05）；D组治疗总有效率为94.29%（33/35），高于C组的74.29%（26/35，P<0.05），见表1。四组患者均未出现不良反应。

2.2 四组症状指标评分比较

各组治疗后每周排便次数、Bristol粪便性状评分和PAC-SYM评分均较同组治疗前有明显改善（P<0.05）。B组治疗后每周排便次数和PAC-SYM评分与A组差异无统计学意义（P>0.05），而Bristol粪便性状评分则优于A组（P<0.05）。D组治疗后每周排便次数和Bristol粪便性状评分与C组差异无统计学意义（P>0.05），而PAC-SYM评分则优于C组（P<0.05），见表2。

3 讨论

FC指患者具有便秘症状，但内镜检查未见胃肠道结构性异常。FC病因尚未明确，主要与胃肠道蠕动减弱及直肠肛管不协调运动、内脏敏感性增高、中枢神经系统感知异常、神经心理因素等有关，高脂饮食、女性、吸烟、低体重指数、文化程度低者更易发生便秘[5]。FC是一种慢性疾病，目前循证医学证据无法提供一个独立有效的治疗方案，在治疗上应遵循个体化治疗的原则包括调整患者精神心理状态，推荐合理膳食，建立正确排便习惯，采取综合性治疗措施[6]。临床上常用药物有泻剂、促动力药、促分泌药及粪便软化剂等。莫沙必利片通过兴奋胃-肠道胆碱性中间神经元及肌肉丛5-HT4受体，促进乙酰胆碱能释放，从而增加胃肠道动力，且不良反应轻，在FC治疗方面，可增加排便次数，改变粪便性状[7]。本研究发现，单用莫沙必利组治疗后每周排便次数及PACSYM评分与莫沙必利联合地衣芽孢杆菌活菌组差异无统计学意义，推测慢性传输型FC与胃肠蠕动减弱存在更多关联。聚卡波非钙片活性成分是二乙烯基乙二酸交联丙烯酸共聚物的钙盐，为亲水性树脂，吸收水分而膨胀，发挥容积性泻剂的作用。聚卡波非是一种惰性、体内无吸收的高分子聚合物，经粪便排出体外[8-9]。近年来，FC与消化道菌群失调相关性研究报道逐渐增多，菌群失调主要通过激活粘膜的先天性免疫反应，增加上皮通透性，降低肠道蠕动，刺激结肠吸收水致使粪便干硬，引起腹胀及腹部不适[10]。地衣芽孢杆菌活菌胶囊进入肠道后，能加速肠道运动功能恢复，刺激肠壁，促进排便。地衣芽孢杆菌能降低肠道pH值，中和大便碱性，软化大便。地衣芽孢杆菌亦可产生多种消化酶、明胶等，对乳酸杆菌、双歧杆菌等其他益生菌有促进作用，同时还可促进机体产生抗炎症活性物质抑制有害菌等作用[11]。Desbonnet等[12]的研究表明，双歧杆菌可诱导大鼠神经递质多巴胺、5-HT4血浆浓度升高。便秘型肠易激惹综合征患者服用双歧杆菌治疗后，5-HT4分泌增多，肠道动力显著改善[13]。这也为益生菌治疗便秘提供了一项有利依据。本研究亦证实联合治疗组总有效率显著高于单用药物组。

终上所述，在临床实践中，地衣芽孢杆菌活菌胶囊联合莫沙必利片、聚卡波非钙片治疗FC，具有安全、有效、不增加不良反应等特点，不失为对患者的有益选择。

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