益肺胶囊联合布地奈德雾化治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的临床疗效

徐 敏，李 靖，彭晓风，李佳佳，黄少兰

(重庆市合川区人民医院药剂科，重庆 401520)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期(AECOPD)患者病情凶险，且治疗费用高昂，是COPD患者死亡的主要因素[1]。因此，对于AECOPD的积极治疗有助于延长患者生命、提高生活质量。我国传统中医对AECOPD的研究颇多，且随着近年来传统中医被不断规范，其临床应用效果越来越被世界范围内的学者所认可，中西医结合治疗更是为临床治疗提供了新的思路[2-3]。有学者提出，益肺胶囊联合布地奈德雾化治疗AECOPD患者可有效改善临床症状及免疫功能[4]，提高疗效及改善患者预后。本研究对本院收治的112例AECOPD患者采用益肺胶囊联合布地奈德雾化治疗，旨在进一步证实益肺胶囊联合布地奈德雾化治疗对AECOPD患者的临床疗效，并以单纯布地奈德雾化治疗的患者作为对照进行了比较，现报道如下。

1 资料与方法

1.1资料

1.1.1一般资料 将2017年12月至2019年12月本院收治的112例AECOPD患者按照治疗方案的不同随机分为观察组与对照组，每组56例。观察组患者中男30例，女26例；年龄49～72岁，平均(59.8±7.4)岁；对照组患者中男33例，女23例；年龄43～75岁，平均(60.4±7.5)岁。2组患者性别、年龄等一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会批准，患者及家属均知情并签署知情同意书。

1.1.2纳入标准 (1)确诊为AECOPD并符合相关诊断标准[5]；(2)临床表现为不同程度的咳嗽、咯痰、喘息及呼吸困难等；(3)用力1 s呼气量(FEV1)/用力肺活量(FVC)<70%。

1.1.3排除标准 (1)伴有其他肺部病变；(2)近期有激素治疗史；(3)具有药物禁忌证；(4)重要脏器功能不全；(5)中途退出研究。

1.2方法

1.2.1治疗方法 2组患者均给予吸氧、止咳、祛痰、平喘、调节水电解质平衡、支气管扩张及抗感染等常规对症治疗，对照组在常规对症治疗基础上给予单一布地奈德雾化治疗，每次给予患者1 000 μg布地奈德气雾剂雾化吸入，每天1次。观察组在对照组治疗方案的基础上给予益肺胶囊口服，每次1.2 g，每天3次。2组患者均连续治疗2个月。

1.2.2观察指标及判定标准 (1)观察2组患者治疗后的临床效果，评价标准[6-7]：①显效，治疗后患者临床症状基本消失，胸片检查结果提示明显好转；②有效，治疗后患者临床症状明显改善，胸片检查结果提示有所改善；③无效，治疗后患者病情无改善，甚至加重。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。(2)采用肺功能检测仪检测2组患者治疗前后肺功能指标，主要包括FEV1、FVC、FEV1/FVC、最大呼气流速(PEF)。(3)采用流式细胞仪检测2组患者治疗前后的免疫功能指标，包括自然杀伤细胞(NK细胞)、CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+。(4)记录2组患者治疗期间发生的不良反应。

2 结 果

2.12组患者临床疗效比较 观察组患者治疗后总有效率为89.29%，对照组为75.00%，观察组患者总有效率高于对照组，差异有统计学意义(χ2=12.962，P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较

2.22组患者肺功能指标比较 2组患者治疗前肺功能指标(FEV1、FVC、FEV1/FVC及PEF)比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；2组患者治疗后肺功能指标(FEV1、FVC、FEV1/FVC及PEF)均较治疗前改善，且观察组改善幅度优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者肺功能指标比较

2.32组患者免疫功能指标比较 2组患者治前免疫功能指标(NK细胞、CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+)比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；2组患者治疗后免疫功能指标(NK细胞、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+)均较治疗前改善，且观察组患者改善幅度优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者免疫功能指标比较

续表3 2组患者免疫功能指标比较

2.42组患者不良反应发生情况比较 在治疗期间，观察组有2例、对照组有5例患者出现轻微不良反应，如恶心、呕吐、头晕等，经对症处理后缓解。未出现严重不良反应。

3 讨 论

近年来，我国COPD发病率呈现上升趋势，且发病年龄逐渐年轻化，对人们的健康安全造成了巨大威胁[8-9]。COPD患者在急性加重期时病情更为严重，且伴不同程度的免疫功能抑制，因此,在改善AECOPD临床症状的同时改善免疫功能对提高患者预后具有积极意义[10]。临床证实，布地奈德在AECOPD治疗中具有明显的抗炎作用[11-12]，能较好地改善患者临床症状，其作用机制是通过改善血气及血流变学而达到降低血清肿瘤坏死因子-α及白细胞介素-8水平的目的，从而减轻炎症、改善症状；雾化吸入方式的使用更是具有药物直达靶器官、减轻气道高反应性等特点[13-15]。但临床实践中却发现，布地奈德无法对免疫功能抑制起到较好的改善作用，且随着该药物剂量的增大，发生不良反应的风险也会随之提高[16-17]。我国传统中医认为，COPD属于“喘证”范畴[18]，其病因与脏腑功能失调及反复外感侵袭有直接关系。益肺胶囊则是治疗该疾病的理想药物，益肺胶囊药方中的川贝母具有清热润肺、止咳化痰等功效，甘草具有清热解毒、祛痰止咳等功效，红参具有益气摄血等功效，诸药联用可起到滋阴润肺、清热化痰、止咳平喘等作用[19-20]。再与糖皮质激素布地奈德联合应用可起到良好的协同作用，不仅能各自发挥药物药效，还能起到标本兼治的作用[4]。

本研究结果显示，观察组患者临床总有效率为89.29%，对照组为75.00%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)，且2组患者均未出现严重不良反应，说明2种药物联用具有明显的协同作用，能显著提高临床疗效，提示益肺胶囊联合布地奈德雾化治疗AECOPD具有可行性及有效性。COPD患者的肺功能存在不同程度的损伤，而FEV1、FVC、FEV1/FVC及PEF是反应COPD病情发展的重要指标，本研究发现，治疗后2组患者肺功能指标(FEV1、FVC、FEV1/FVC及PEF)均较治疗前改善，提示2种治疗方案均能在一定程度上改善患者肺功能，且观察组患者治疗后肺功能指标改善幅度明显优于对照组，提示联合治疗方案能进一步改善AECOPD患者肺功能。本研究还发现，治疗后观察组患者免疫功能指标(NK细胞、CD3+、CD4+及CD4+/CD8+)均明显高于对照组，但2组患者CD8+差异不明显，NK细胞参与了人体免疫功能的调节，而T淋巴细胞亚群则是人体免疫功能重要的组成部分，因此，NK细胞、CD3+、CD4+及CD4+/CD8+异常充分说明了上述细胞的表达受到抑制，而治疗后2组患者上述免疫功能指标均得到有效改善，且观察组患者上述指标改善幅度优于对照组，提示2种药物具有明显的协同作用，联合用药可显著改善AECOPD患者免疫功能，与相关研究结果相似[4]。

综上所述，益肺胶囊联合布地奈德雾化治疗AECOPD患者效果显著，值得临床推广应用。