中药“生发露”外用治疗斑秃的临床研究

丁玉珊，张群

(济南市中医医院皮肤科，山东 济南 250012)

0 引言

斑秃为皮肤科临床中常见的皮肤附属器疾病，其严重影响了患者的美观，给患者带来了巨大的精神心理压力。斑秃的病因和发病机理十分复杂，而医疗界尚未发现疗效非常确切、可以永久根治斑秃的药物。本课题的“生发露”配方是根据著名中医专家陈家骅先生研制的斑秃外治药水为基础，在继承的基础上进一步开发与创新研制而成。该制剂选取纯天然道地中药材，采用现代科学制剂工艺及先进设备生产。本课题从血热生风证论治，主要研究中药“生发露”外用治疗斑秃的疗效、作用机理及药物的安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

60例均为我院皮肤科门诊患者。将入选的60例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组30例：男17例，女13例；年龄19～60岁，平均(35.40±10.02)岁，病程1月-11月，平均(2.13±1.634)月。对照组30例：男19例，女11例；年龄 18～58岁，平均年龄(34.87±11.23)岁；病程1月-12月，平均(2.41±1.817)月。2组患者性别、年龄、病程无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

根据《中药新药临床研究指导原则第三辑》中关于斑秃的西医诊断标准制定：

(1)突然或短期内头发片状脱落，单发或多发，甚至头发全部秃落(全秃)，眉毛、腋毛、阴毛、胡须及毳毛脱落(普秃)；

(2)脱发区皮色正常，无明显炎症反应。

1.2.2 中医辨证标准

根据中华人民共和国国家标准制定的《中医临床诊疗术语——证候部分》，并参照邓铁涛等主编的《中医诊断学》、朱仁康主编的《中医外科学》以及陈达灿等主编的《皮肤性病科专病中医临床诊治》制定：