上健明穴位注射甲钴胺治疗干眼症的效果

贾燕飞，马增斌，罗凯新，倪国栋

1.上海中医药大学深圳医院(深圳市罗湖区中医院)针灸科，深圳 518000；2.北京医院针灸按摩科 国家老年医学中心 中国医学科学院老年医学研究院

干眼症(DED)又称干燥性角结膜炎，其发病原因主要为泪液的质、量或流体动力学等异常，由此导致泪膜不稳定和(或)眼表损害[1]。临床以眼异物感、干涩、痒感、烧灼感、眼红、畏光、视力波动、视物模糊等为主要表现[2]，临床分为水液缺乏型、蒸发过强型、黏蛋白缺乏型、泪液动力学异常型干眼症，但多以混合型为多见。目前该病的世界发病率为5.5%～33.7%，但45%以上的成年人重患病率可能高达75%，其中女性患病率最高[3]。我国的发病率为21%～30%[4]，严重影响患者的生活质量。本研究以65例干眼症患者为研究对象，探讨用上健明穴位注射甲钴胺在治疗干眼症方面的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2019年11月至2020年11月上海中医药大学深圳医院共有65例符合标准的干眼症患者纳入本研究。按照随机数字表法分为对照组32例、观察组33例。对照组男性13例，女性19例，年龄(46.6±6.4)岁，病程(3.3±1.1)年；观察组男性13例，女性20例，年龄(46.5±6.6)岁，病程(3.4±1.2)年。经对比，两组间性别、年龄等一般资料差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 相关标准 参照中华医学会眼科分会角膜病学组审定的《干眼临床诊疗专家共识:2013年》[5]。

1.3 纳入与排除标准 纳入标准：(1)年龄25～65岁，性别不限；(2)符合西医诊断标准；(3)没有使用相关药物滴眼液治疗史，或已停用治疗超过半月；(4)患者自愿参加，并签署知情同意书。排除标准：(1)患者为妊娠期或哺乳期妇女；(2)患者有严重心脑血管或其他严重内科疾患，或免疫系统疾病；(3)患者精神极度紧张，不适宜参加试验；(4)患者已行眼科相关手术者；(5)不能按研究方案完成临床试验者；(6)试验观察期间使用其他眼部活动性疾病治疗的眼药水者。

1.4 方法 (1)对照组以玻璃酸钠滴眼液(参天制药株式会社产)滴眼，1滴/次，5次/d，2周为1疗程。(2)观察组在上健明穴位处常规消毒后行甲钴胺注射液穴位注射。具体操作方法如下：上健明定位：睛明上0.4寸，眶上缘内上角凹陷处。选1 mL无菌注射器抽取1 mL甲钴胺注射液[卫材(中国)药业有限公司产，1 mL∶0.5 mg]在上健明穴刺入1.1 cm，回抽无血液后将药物推入。

1.5 观察指标 2周后进行效果对比。

1.5.1 角膜荧光素染色(FL) 取一张荧光素钠眼科检测试纸，将0.9%氯化钠溶液滴在其上，将其湿润的一端轻轻涂在患者双眼下穹窿部，嘱咐患者闭眼，转动眼球数次。使荧光素钠溶液均匀涂在患者泪膜上。使用裂隙灯钴蓝光观察，让患者闭眼然后迅速睁开双眼目视前方，同样动作反复3次。医者在心里默数从患者迅速睁眼那一刻到角膜上第一个黑斑(即泪膜缺损)出现时之间的时间是几秒，此项检查由同一名医师完成并记录。3次平均值小于10则为阳性，若角膜染色阳性则提示角膜上皮有损害。

1.5.2 泪液分泌测定实验(Schirmer I) 先进行表面麻醉，再将泪液检测滤纸条沿着一端红线折弯。将其迅速放在下睑外侧1/3结膜囊内，动作快而轻。嘱咐患者闭眼5 min，期间不说话。记录泪液浸湿的数据。此实验能特别直接检测患者的泪眼分泌情况。

1.5.3 角结膜染色测定 角膜面积平均分成4份，每份分0～3分，无染记录为0分。可见少许着染但小于5个点为1分，2分多处点状着染，片状着染记录为3分、各分数相加即是角结膜染色检测得分。此实验可反映角膜上皮细胞损害程度。轻度：5分≤积分<10分;中度：10分≤积分≤15分;重度：积分>15分。

1.5.4 眼部症状积分量表 干眼症的症状：干涩感、异物感、灼烧感、疲劳感、视力波动五大主观症状。按划分四个等级：无、轻度(偶然，记2分)、中度(经常，记4分)、中度(持续，记6分)，并算出总得分。

1.5.5 安全性评估 (1)局部注射不良反应：记录和统计在试验过程中两组患者局部注射是的不良反应，包括血肿、瘀斑、持续疼痛等。(2)药物不良反应记录：药物(基础)治疗时发生不良反应的具体情况(包括心悸、口干、皮疹等)。

2 结果

2.1 上健明穴位注射甲钴胺对干眼症患者眼部指标的影响 经治疗后，两组FL、Schirmer I均较治疗前有增加，角结膜染色得分均较前减少，差异有统计学意义。与对照组治疗后相比，观察组FL、Schirmer I增加明显，差异有统计学意义。提示上健明穴位注射甲钴胺可减轻角膜上皮细胞损害程度。见表1。

表1 治疗前后两组患者FL、Schirmer I、角结膜染色得分对比

2.2 上健明穴位注射甲钴胺对干眼症患者眼部症状积分量表的影响 玻璃酸钠滴眼液和上健明穴位注射甲钴胺均能改善干眼症患者眼部症状积分，后者疗效更优，差异有统计学意义。见表2。

表2 治疗前后两组患者眼部症状积分得分对比分)

2.3 两组患者治疗后的安全性评估 玻璃酸钠滴眼液滴眼后，患者无明显不适。上健明穴位注射甲钴胺后患者出现局部血肿、瘀斑的发生率分别为9.1%、6.1%，与局部注射后血管破裂出血、按压时长不足或按压位置偏差因素有关。无与药物相关的不良反应出现。

3 讨论

泪膜不稳定、眼表炎症、眼表损伤以及高渗透压是造成干眼的四大主要因素[6]。西医对于干眼症的主要治疗方法为补充人工泪液、局部抗炎、雄激素替代疗法及手术等[3]。目前，外用人工泪液是西医治疗干眼症最常用的方法[7]，可起到滋润眼表、润滑眼球、缓解眼部症状的作用，应用广泛[8]。但临床试验[9]显示，玻璃酸钠滴眼液无促泪腺分泌和增加泪液分泌量的作用，且因药物中有添加剂，频繁使用可使眼表炎性反应加重，并可导致泪液动力学异常、脂质层异常等[10]。药物刺激治疗是通过药物刺激胃黏膜反射性地引起腺体分泌增加或刺激副交感神经引起泪液分泌增加[11]。药物刺激仍局限于眼表局部状态的调整，尚不能对泪膜功能予以改善[12]。

干眼症在中医属“白涩症”“燥症”“目涩”“白眼痛”等范畴，目之能视，全靠五脏六腑之精气濡养，与六淫、内伤、肝、脾胃、肺、心等具有联系。从经络循行上看，手足少阳经、手足太阳经、足厥阴经、足阳明经、手少阴经均和目密切相关，经络不通，则气血不能上荣而致双目干涩[13-15]。目前研究[16-22]显示，针刺治疗干眼症疗效显著。

本研究以甲钴胺在上健明行穴位注射疗法具有双重作用。第一，穴位效应。局部穴位具有对于就近部位疾病的治疗作用，且能通过穴位的疏通效应调节经气。第二，发挥注射用药的效用。上健明穴位周围分布有泪小管、滑车神经，上睑内侧动脉、眶上动脉、眼上静脉以及眼轮匝肌、上斜肌和内直肌等，甲钴胺具有营养作用。本研究显示，上健明注射甲钴胺可发挥针刺、药物的双重效应。本疗法可减轻角膜上皮细胞损害程度，在改善干眼症患者角膜上皮损害情况、泪眼分泌情况方面疗效显著，并可明显改善干眼症患者的眼部症状积分。但在操作过程中应注意针刺的角度和深度，延长按压时间以减少不良反应的发生。