药品安全码平台及其在药品安全追溯中的应用

施咨含，陈鹏安，陈雪帆

(1.浙江工业大学长三角绿色制药协同创新中心，杭州 310014；2.浙江工业大学长三角绿色制药协同创新中心药物分析研究所，杭州 310014)

随着科技的进步以及经济全球化，人们对于药品安全问题的关注度不断提高。近年来，重大药品安全问题层出不穷，严重危害了人民群众的健康以及社会安定，加强药品生产的监管和问题溯源十分重要。目前已有的药品追溯系统，如阿里健康的“码上放心”追溯平台以及药品电子监管码等，用到的条形码是针对药品在生产及流通过程中的状态监管，主要监管药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送到医疗机构的一般过程，无法对药品生产期间的具体过程进行追溯。本文介绍一种将二维码技术和物联网技术联合应用于药品追溯的平台，即药品安全码(medicine security code，MSC)平台，该平台基于二维码技术侧重于对药品的整个生产流程的监控管理。

1 药品安全码平台的建立

1.1 药品安全码的特点 药品安全码是带有颜色信息的二维码，有红色、绿色和黄色三种颜色。药品安全码有三大基本功能：有效储存药品的基本信息、追溯药品生产环节、用颜色示意药品生产流程的安全性[1]。其最大的特点是“一步一码”，即药物生产中的每一个重要流程都会生成一个安全码，可以实时监控药品生产的各个环节。药品安全码分成三级：第一级是药品整体生产流程的二维码；第二级是人员、设备、物料、方法、环境、测量，在系统中即为人员培训、工艺管理、物料管理、方法法则、环境管理、药品检测6个模块的6个安全码；……