海风藤饮片质量分析

刁兴彬，王海燕，柴发永，李 强，陈俊亮

（1. 山东省食品药品审评查验中心，山东 济南 250014；2. 泰安市食品药品检验检测研究院，山东 泰安271000；3. 山东明仁福瑞达制药股份有限公司，山东 济南 250104）

海风藤为少常用中药，有祛风湿、通经络的功能，用于治疗风寒湿痹、关节疼痛、筋脉拘挛、跌打损伤[1]。《中国药典》2020年版规定海风藤为胡椒科植物风藤Piper kadsura(Choisy) Ohwi的干燥藤茎。夏、秋二季采割，除去根、叶，晒干[2]。风藤主要分布于浙江、福建、广东等省[3]。近期通过走访多个药材市场以及饮片使用单位，并收集样品49份，发现海风藤饮片质量存在一定问题。采用按法定标准检验与探索性研究结合的方法，对收集到的49批海风藤质量进行评价，并对发现的问题提出建议，为进一步加强对海风藤的质量管理提供依据。

1 按法定标准检验总体情况

1.1 样品情况

海风藤是我省2020年重点抽检品种，共收集到样品49批次，其中从医疗机构收集样品29批，占全部样品批次的59.2 %；从批发零售单位收集样品20批，占全部样品批次的40.8 %。样品来自全国36家生产企业，主要集中于安徽、河北、山东、湖北等省市。

1.2 检验项目与依据

海风藤现行标准为国家药品标准，收载于《中国药典》2020年版一部。检验项目有性状、鉴别（显微鉴别、薄层鉴别）、检查（水分、总灰分、酸不溶性灰分）、浸出物。

1.3 按法定标准检验情况

对收集到的49批样品，按法定标准进行检验，结果发现39批次符合规定，合格率为79.6 %，10批次不符合规定，不合格率为20.4 %，不合格项目为性状，主要是掺入大量非药用部位（主要为叶）。……