◎ 陈 婧
(福州市工业产品生产许可证审查技术中心(福州市食品药品审评中心),福建 福州 350014)
福岛核事故发生以后,各国纷纷对所在国境内及进口食品相关法规进行修订,如美国食品药品监督管理局《食品安全现代法》(FSMA)配套法规《食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制(HARPC)》(117法案)就是在原HACCP基础上进行了升级[1]。HACCP要求控制的是显著危害,而HARPC要求控制的是有可能发生的危害,也就是将控制显著危害改为制定食品安全计划来控制预防性危害,强调主动、系统地预防,而不是被动反应。HARPC预防控制措施在原有关键限值(生物、化学或物理参数的最大值或最小值)的基础上,增加了过程、过敏原、卫生和供应链4方面的预防性控制措施等[2]。水产品加工管理涉及到过敏原管理、毒素控制等方面内容,在建立HARPC中具有代表性,因此本文以水产品生产为例,介绍如何制定食品安全计划,包括进行危害分析和确定预防性控制措施,及如何进行验证、确认和保持记录,以此提升我国水产品的国际竞争力,推动产业升级。
食品安全小组是HARPC体系的核心和前提,应指定具备预防控制资格的个人负责制定书面水产品食品安全计划表,该计划表应包括危害分析、预防控制(包括供应链计划和召回计划)、预防控制实施监控程序、纠正措施程序和验证程序等[3]。小组成员应具有不同的专业知识背景和经验,必须包括直接参与加工的人员。……