国产硼替佐米（昕泰®）治疗多发性骨髓瘤的临床疗效及安全性

杨光忠 耿传营 吴垠 刘爱军 冷芸 李燕郴 高文 陈文明

多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是常见的恶性浆细胞肿瘤。骨髓瘤细胞可在骨髓内恶性增殖，激活破骨细胞，从而引起骨骼破坏；也能产生单克隆免疫球蛋白，使正常的多株免疫球蛋白合成受抑制；MM患者常出现贫血、肾衰竭和骨髓瘤髓外浸润所致的各种损害［1-3］。目前以蛋白酶体抑制剂硼替佐米等新药为基础的诱导方案提高了MM患者的缓解率，也是一线诱导的治疗选择［4-6］。然而，进口的硼替佐米价格居高不下，限制了其临床应用。国产硼替佐米（昕泰®）已获批上市，较进口硼替佐米具有明显的价格优势。因此，如果两种药物临床疗效相当且安全性相似，临床上选择国产硼替佐米为基础的联合治疗方案，既可降低患者的家庭经济负担，也可大幅度降低医保支出，具有较大的社会意义和经济意义。国产硼替佐米（昕泰®）在国内已经获批上市超过3年，但尚未见大样本临床数据报道。本研究拟通过分析本院应用以国产硼替佐米（昕泰®）为基础方案进行治疗的MM患者的临床数据，以探索该药物的临床疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2018年1月1日至2019年9月5日于首都医科大学附属北京朝阳医院新诊断的MM（new diagnosed multiple myeloma，NDMM）及复发/难治MM（relapsed/refractory MM，RRMM）患者为研究对象。MM诊断及分期根据2014国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准，收集患者年龄、性别、M蛋白类型、疾病分期、临床疗效、不良反应等临床数据。本研究经首都医科大学附属北京朝阳医院伦理委员会审批（2021-科-409）。……