哌柏西利联合内分泌治疗晚期激素受体阳性乳腺癌的真实世界研究

徐君南 曹慧 姜雨君 李欢 董方圆 段羊羊 井明晰 郭翔宇 孙涛

乳腺癌是我国女性发病率最高的恶性肿瘤［1］。近年来，CDK4/6抑制剂等新药的出现开启了晚期乳腺癌靶向联合内分泌治疗的新篇章。CDK4/6抑制剂在内分泌敏感和内分泌耐药人群的Ⅲ期临床试验中均显示出临床获益。在Ⅲ期双盲PALOMA-2试验中，未接受全身治疗的HR+/HER2−晚期乳腺癌（advanced breast cancer，ABC）患者接受哌柏西利和来曲唑治疗后显著延长了中位无进展生存期（mPFS）（24.8个月vs14.5个月）［2］。在Ⅲ期双盲 PALOMA-3试验中，先前内分泌治疗期间进展或复发的患者采用氟维司群联合哌柏西利或氟维司群联合安慰剂治疗后中位总生存期（mOS）分别为34.9个月和28.0个月［3］。基于这些结果，NCCN指南和中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2020）提出CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是无内脏危象的HR+/HER2-ABC患者的优选方案［4］。但是PALOMA-2和PALOMA-3试验的疗效结局在亚洲患者（分别为95例和105例）和非亚洲患者（分别为571例和416例）中无显著差异［5-6］。哌柏西利（Palbociclib，Ibrance）在国内上市已接近3年，国内外的真实世界研究也陆续报道哌柏西利表现出较好的疗效和耐受性。本研究回顾性分析83例HR+/HER2-ABC患者的临床资料，探讨哌柏西利联合内分泌治疗在国内真实世界研究的疗效，为哌柏西利联合内分泌治疗的进一步临床应用提供依据。

1 对象与方法

1.1 病例选择

采用本科室乳腺癌病案随访系统，以“哌柏西利”或“爱博新”为关键词进行检索，回顾性收集2018年9月15日至2020年10月30日于辽宁省肿瘤医院接受哌柏西利联合内分泌治疗的HR+/HER2-ABC患者。入组标准：⑴经组织病理学检查确诊为乳腺癌；……