某院2009～2019年150例严重药品不良反应报告分析

邓志清 罗忠勇 贺少仕 禹琦

作者单位：湖南省娄底市中心医院药剂科，湖南 娄底 417000

严重药品不良反应(Serious adverse drug reactions，SADR)是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡，危及生命，致癌、致畸、致出生缺陷，导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤，导致住院或者住院时间延长，导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况[1]。2018年全国药品不良反应监测网络收到SADR报告14.9 万份，SADR 报告占同期报告总数的10.00%，SADR 报告比例持续增加[2]，提示医务人员需要重点关注SADR 高发的药品，一旦出现SADR需积极采取应对措施。本研究对我院2009年1月～2019年12月上报国家药品不良反应监测中心的150 例SADR 报告进行回顾性分析，以探讨SADR发生的相关因素，了解 SADR 发生的特点及规律，为临床合理、安全用药提供参考。

1 材料与方法

1.1 资料来源收集我院2009年1月～2019年12月上报国家药品不良反应监测中心SADR 报告150 例，其中男80 例（53.33%），女70 例（46.67%），男性和女性发生率差异无统计学意义（P>0.05）。。

1.2 数据处理参考标准年龄划分以2017年世界卫生组织（WHO）的年龄划分为标准；药品名称以2014年《中国药品通用名称》（国家药典委员会办公室）为标准；药品不良反应（ADR）累及器官/系统及主要临床表现以《WHO 不良反应术语集》、《常见严重药品不良反应技术评价规范及标准》为标准，回顾性统计分析SADR 患者的性别、年龄、药品种类、SADR 累及器官/系统的主要临床表现及主要涉及药品，以及处理措施和转归等信息。

2 结果

2.1 SADR 患者的性别与年龄分布不同年龄段均可发生SADR，其中18～65 岁年龄段的患者发生SADR 比例最高（58.67%）。各……