芍梅化阴汤对干燥综合征患者生活质量的影响

胡建国，赵 黾，姜贵秀

(新余市人民医院风湿科, 江西 新余 338000)

干燥综合征(Sj觟gren's Syndrome,SS)是以外分泌腺受累为主的慢性免疫性疾病；临床分为原发性SS(primary Sj?gren's Syndrome,pSS)和继发性SS，本研究只涉及pSS；由于pSS 可出现口眼干燥、关节痛、疲乏、多系统受损、乃至致命等危害，对SS 进行研究意义深远。本研究组既往研究提示[1]，芍梅化阴汤治疗SS 有效。为进一步研究芍梅化阴汤对SS 患者的干预作用，本研究组试从生活质量(Quality of Life,QOL)[2]方面探讨其治疗SS 的作用。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床研究资料

本项目组于2017年4月-2020年6月从本研究单位筛选合乎要求的SS 患者共90 例，根据随机数字表法分为对照组和治疗组各45 例。

对照组男3 例、女42 例，年龄25～68 岁，平均年龄为46.73±10.15 岁，病程3～38 个月，平均病程为13.67±6.71 个月；治疗组男3 例、女42 例，年龄26～65 岁，平均年龄为45.86±9.83 岁，病程4～41 个月，平均病程为13.92±7.15 个月。两组患者在上述方面均有可比性(P>0.05)。

SS 诊断分类标准依据文献[3]进行。

SS 中医辨证标准依据文献[4]进行辨证。本项目病例纳入标准、病例排除标准及剔除标准依据文献[1]进行筛选。

1.2 治疗方法

对照组给予硫酸羟氯喹片(Sanofi-Aventis，注册证号H20160306 ，规格0.2 g)治疗，即：0.1 BID 口服。

治疗组给予芍梅化阴汤治疗，芍梅化阴汤具体药物组成、随症加减、用法用量参见文献[1]。

两组均治疗12 周，之后比较两组QOL 改善程度的差异。

入组前两组患者均签署知情同意书；本项目在本院医学伦理委员会的批准下进行。

1.3 评价方法

拟从简明健康调查量表(SF-36)的测定进行。

SF-36 量表由36 条目构成，分9 个领域，具体为躯体功能(Physical Functioning,PF)、躯体角色(Role Physical,RP)、躯体疼痛(Bodily Pain,BP)、总体健……