兽药中非法添加物检测及风险防范技术研究

顾进华,张秀英,汪 霞,范 强,于晓辉,韩宁宁,赵 晖,龚旭昊,高 光

(中国兽医药品监察所，北京 100081)

兽药处方外添加其他化学物质或药物属于非法添加，极易造成不知情用药或者滥用药物，存在严重的动物源性食品兽药残留和耐药性等生物安全风险。同时，此类行为也侵害到合法兽药生产企业的正当利益，极大地扰乱兽药市场秩序。

2009年以前，对于非法添加，仅依据国家兽药质量标准的检验结果，难以给予严厉查处和打击。为达到提前预警，向主动保障转变的目的，中国兽医药品监察所牵头开展兽药制剂中非法添加物的筛查与确认技术研究，农业农村部公布施行了系列防范非法添加的检测方法和通用方法，并据此开展禁用药物和非法添加物监督检查，为农产品质量安全风险监测发挥了重要作用。

继续开拓思路，深入研究兽药中非法添加物检测方法，梳理现有检测方法的内在联系，提升快速筛查技术和手段，探索建立新检测方法，对于打击非法添加行为，减少非法添加风险具有重要意义。

1 兽药中非法添加规律及成因分析

1.1 兽药中非法添加规律及特点 2008年，兽药检验人员在监督抽检中发现处方外添加其他化合物的现象。兽药散剂和注射液是非法添加的重灾区，其次是抗菌类兽药的可溶性粉剂。

添加方式多样：(1)中药中添加化学药品。(2)化学药品以同类药物替代标称药物。(3)一种制剂添加多种药物。

添加药物种类繁多：(1)添加处方外兽药，常见的有对乙酰氨基酚、安乃近等解热镇痛类药物；……