不同材质医用雾化杯对硫酸沙丁胺醇的吸附研究

邓颖敏 曲亚南 方旻 严群 谢新艺 广东省医疗器械质量监督检验所 （广东 广州 510663）

内容提要： 目的：考察五个不同厂家生产的三种不同材质医用雾化杯对硫酸沙丁胺醇吸入溶液的吸附情况，为临床应用提供参考。方法：试验条件采用比实际应用更严苛的接触条件和更长的接触时间，通过高效液相色谱法，测定硫酸沙丁胺醇与不同材质的医用雾化杯在试验条件下接触前后的药物含量变化，说明医用雾化杯对硫酸沙丁胺醇是否存在吸附作用。结果：在试验条件下，硫酸沙丁胺醇在PVC雾化杯、两个不同厂家的PC雾化杯以及两个不同厂家的PP雾化杯中前后浓度变化均小于5%。结论：PVC、PC、PP三种材质的医用雾化杯对硫酸沙丁胺醇均无明显吸附作用。

世界卫生组织制定的全球哮喘防治创议（GINA）中提出吸入短效β2受体激动剂作为缓解哮喘症状的首选药物，吸入治疗逐渐成为治疗哮喘疾病的重要手段[1]。硫酸沙丁胺醇作为选择性β2受体激动剂，具有松弛气管平滑肌和扩张支气管的作用，能够抑制炎性细胞释放变态反应递质，达到缓解支气管平滑肌痉挛的效果，能够有效减轻哮喘症状，改善肺功能，具有较好的临床疗效[2,3]。雾化吸入具有给药剂量较小，可直达病灶，起效迅速，全身不良反应较小，操作简单便捷等优点，是临床上硫酸沙丁胺醇常用的给药方式之一[4,5]。《医用雾化器注册技术审查指导原则》中指出应对与雾化前后药液/药雾接触的部件与可雾化药物的相容性进行研究[6]。……