医疗器械不良事件分析对医疗器械使用质量控制的影响

李英豪 高树煌

1 深圳市中医院医学装备科 （广东 深圳 518033）

2 深圳市中医院设备维修组 （广东 深圳 518033）

内容提要： 目的：探讨医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响。方法：选取2018年9月～2019年8月检测中心收到的245例医疗器械不良事件报告，对其发生的不良事件及种类进行回顾性分析，并制定出医疗器械使用质量控制对策，于2019年9月～2020年8月实施，统计期间发生的医疗器械不良事件，分析其应用价值。结果：在245件医疗器械不良事件中，非织造布手术衣占22.4%，水银体温计占35.5%，监护仪占14.7%，一次性使用无菌注射器占16.7%，OCU宫内节育器占10.7%；2019年9月～2020年8月实施质量控制后医疗器械不良事件的发生例数显著少于2018年9月～2019年8月未实施发生的例数（P＜0.05）。结论：分析医疗器械不良事件发生情况并对其使用质量加强控制可降低不良事件的发生。

医疗器械是直接或间接用于人体的物品，是医院诊治患者的前提保障，其质量的优劣会对患者的健康产生直接的影响，因此加强对医疗器械使用质量的控制是临床中关注的热点[1]。目前开展的医疗器械检测工作可降低不良事件的发生，但其并不能完全避免，其工作的开展仍需进一步加强。本文就医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响进行分析，希望能为后期医疗器械使用质量的控制提供参考意见，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年9月～2019年8月检测中心收到的245例医疗器械不良事件报告，对其发生的不良事件及种类进行回顾性分析，于2019年9月～2020年8月实施医疗器械使用质量控制对策。……