固体制剂工艺的创新已成大势所趋

在中国十四五规划和2035年远景目标纲要中，不断提到实施新药行业化工程，进一步引导制药企业加大研发投入。鼓励创新的同时，国家大幅压低仿制药价格，倒逼药企转型创新研发。而中国大多药企的固体制剂工艺还处在仿制生产阶段，尚不能满足科研创新的需求。

当前加速创新药物研发，已经成为全球共识；但我国基本上还是以仿制药与大众原料药为主，创新药的市场份额占比非常小。造成这种现象的原因一方面是科研经费投入较低，缺乏相应高尖端的科研人才；在固体制剂创新研发上，我国研发过程中的相关经费与国外相比较低，特别是临床试验，仅仅相当于西方发达国家的1/25左右。另一方面则是缺乏原创的创新工艺，只能借鉴国外先进药企制备工艺；在固体制剂工艺生产流程中，国际流行的模块化设计理念与现阶段热议的连续生产技术，都是对固体制剂工艺的优化与创新尝试。所以无论从研发亦或是生产的角度来讲，固体制剂工艺的创新已成定局。

我们的目标虽然是在2035年完成固体制剂转型创新研发的转变，但现阶段仍受到固体制剂工艺以及关键制药装备制造技术落后的掣肘，技术与工艺的攻关仍需全行业共同努力！PHT制药业作为高效精准的多媒体互动交流和传播平台，致力于为制药行业创新发展赋能。10月20-21日，我们将在泰州举办弗戈制药工程国际论坛，届时固体制剂与中药等五大分会场，将会聚集众多行业专家与行业精英，分享及共同探讨有关固体制剂以及制药工艺开发与生产等智慧经验。……