无防腐剂成分的眼科多剂量系统

眼科药物市场是医药行业增长最快的市场领域之——据不完全统计，全世界有超过2.85 亿人患有视力障碍，且由于人类平均寿命延长（人口老龄化）以及空气污染的加剧和糖尿病患者人数的增加，眼科疾病日益普遍，预计未来受视力障碍影响的人数还会进一步增加。

2019 年全球有7.03 亿65岁及以上的老年人，预计到2050 年，这一年龄段的人口将增加近一倍，总数将达到15 亿人[1]。

越来越多的老年人患有青光眼。青光眼是由眼压引起的视神经损伤导致的视神经病变，是造成不可逆性失明的第二大原因。到2020 年，有8 000 万人受到青光眼的困扰，青光眼也将成为最常见的眼科疾病之一[2]。

前列腺素类似物因具有较高的疗效，已成为降低眼压的标准一线治疗方案。制造商们已推出了结合前列腺素类似物和β 受体阻滞剂的组合产品，这些药物需每天使用1～2 次。

干眼症（DES）是另一种流行的眼科疾病，并且有不断增长的发展趋势。其潜在的病因呈多样化，包括局部眼部因素、全身性疾病、计算机或设备的过度使用（办公室眼）、人口老龄化和环境因素（即颗粒物），这些都是导致干眼症的病因。

该行业面临的挑战是，如何设计并满足当地制定的监管准则的多剂量眼药水。欧洲药品管理局（EMA）给出的建议是，使用不含防腐剂的无菌滴眼液——众所周知，防腐剂会引起眼表刺激等副作用。此外，在使用这种滴眼液时，每次滴出的药水剂量应符合相关规定。

不含防腐剂的多剂量系统会配置像COMOD®系统这样的无气容器，或安装具有抗菌性能的烧结过滤器，以补偿滴剂挤出后容器内形成的真空。……