益气养阴方联合阿胶治疗气阴两虚型慢性心力衰竭的临床研究

李文茜，苑素云，魏易洪，李广浩，沈 琳，邓 兵，毛美娇，周 端

心力衰竭是多种原因导致心脏结构、功能异常改变，使心室收缩、舒张功能障碍，引起的复杂临床综合征[1]。我国心力衰竭病人大约有450万人，且患病率随年龄增加而明显升高，住院病死率亦达到4.1%[2]，是目前重要的慢性疾病。心力衰竭属于中医学“喘证”“心悸”“胸痹”等范畴，中医病机目前多认为是“本虚标实”之证，本虚以气虚为主，常兼阳虚、阴虚等[3]。气阴两虚证亦是心力衰竭病人中常见的中医证型。本研究针对慢性心力衰竭的气阴两虚证病人，采用益气养阴方联合阿胶进行治疗，观察治疗前后中医证候、超声心动图、6 min步行试验等变化。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年7月—2018年6月上海中医药大学附属龙华医院心病科收治的慢性心力衰竭病人，中医辨证为气阴两虚证型。入选病人均签署知情同意书，并获得医院伦理委员会审批通过。采用随机试验法，预计对照组超声心动图心脏射血分数(EF)值治疗后可升高8%，治疗组升高10%，按1∶1∶1对照原则收集105例病人，按随机数字表法将病人分为对照组、治疗A组、治疗B组，每组35例。对照组，男21例，女14例，年龄(67.60±1.43)岁；治疗A组，男16例，女19例，年龄(67.63±1.53)岁；治疗B组，男17例，女18例，年龄(66.83±1.35)岁。3组一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断标准 中医辨证分型诊断标准参照2002年《中药新药临床指导原则》[4]心力衰竭气阴两虚证辨证要点。主症：心悸，气短，疲乏，动则汗出，自汗或盗汗；次症：头晕心烦，口干，面颧暗红；舌脉：舌红少苔，脉细数无力或结代。

1.2.2 西医诊断标准 西医诊断标准参照2014年《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》心力衰竭诊断标准，心功能分级参照纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级标准。

1.3 纳入及排除标准

1.3.1 纳入标准 符合上述西医及中医诊断标准的心功能Ⅱ级或Ⅲ级的心力衰竭病人；年龄18～80岁；签署知情同意书。

1.3.2 排除标准 ①年龄<18岁或>80岁者；②急性心肌梗死及急性或重度心力衰竭伴肺、肾、肝等重要脏器极度衰竭或疾病者；③妊娠期、哺乳期心力衰竭者；④患有精神类疾病者；⑤对所用西药或中草药过敏者。

1.4 治疗方法 对照组只接受基础的抗心力衰竭西药治疗；治疗A组在对照组基础上加用益气养阴方(黄芪15 g，太子参12 g，麦冬15 g，黄精15 g，全瓜蒌18 g，郁金12 g，丹参15 g，桃仁9 g，炙甘草9 g)，每日1剂，早、晚餐后服用；治疗B组在治疗A组基础上加用阿胶，每日总量6 g，经黄酒烊化后随中药汤剂一起服用。3组疗程均为8周。

1.5 观察指标

1.5.1 中医证候积分 根据《中药新药临床指导原则》[4]将中医证候按无、轻、中、重分别计为0分、2分、4分、6分。

1.5.2 6 min步行试验 根据2002年美国胸科学会(ATS)“6 min步行试验指南”进行[5]，记录治疗前后病人6 min步行距离。

1.5.3 超声心动图 美国GE公司Vivid 7彩色多普勒测定病人治疗前后EF、每搏输出量(SV)。

1.5.4 安全性指标 观察病人治疗前后血尿便常规、心电图、肝肾功能及恶心、呕吐等不良反应并记录。

2 结 果

2.1 3组治疗前后中医证候积分比较 3组治疗前中医证候积分比较差异均无统计学意义(P>0.05)；3组治疗后中医证候积分均较治疗前下降，差异均有统计学意义(P<0.01)；治疗A组与治疗B组治疗后中医证候积分低于对照组(P<0.01)，且治疗B组较治疗A组下降更为明显，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 3组治疗前后中医证候积分比较 (±s) 单位：分

2.2 3组治疗前后6 min步行距离比较 3组治疗前6 min步行距离比较差异均无统计学意义(P>0.05)；3组治疗后6 min步行距离较治疗前延长，差异均有统计学意义(P<0.01)；治疗A组与治疗B组治疗后6 min步行距离优于对照组(P<0.01)，且治疗B组较治疗A组改善更为明显，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 3组治疗前后6 min步行距离比较(±s) 单位：m

2.3 3组治疗前后超声心动图比较 3组治疗前EF、SV比较差异均无统计学意义(P>0.05)；3组治疗后EF、SV均较治疗前增加，差异均有统计学意义(P<0.01)；治疗A组与治疗B组治疗后EF、SV均较对照组增加(P<0.01)，但治疗A组与治疗B组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。详见表3、表4。

表3 3组治疗前后EF比较(±s) 单位：%

表4 3组治疗前后SV比较(±s) 单位：mL

2.4 3组安全性比较 3组治疗前后病人血尿便常规、心电图、肝肾功能等未见明显异常。

3 讨 论

慢性心力衰竭是常见的临床疾病，患病率和死亡率均较高，气阴两虚证是心力衰竭病人常见的中医证型之一。徐峥等[6]研究纳入191例心力衰竭病人进行随访，发现慢性心力衰竭病人远期预后较差，不同中医证候预后差异明显，其中气虚可能为其早期常见证型，而阴虚可能贯穿于心力衰竭的发展过程。曹雪滨等[7]亦认为心力衰竭总体上属于本虚标实、虚实夹杂之证，气虚血瘀是最基本病理机制，气阴两虚证为常见本虚证。可见气阴两虚证是心力衰竭重要的中医证型。本研究对气阴两虚证心力衰竭病人采用益气养阴方和阿胶干预。益气养阴方中黄芪补气健脾，太子参益气生津，共为君药；麦冬养阴生津，黄精养阴益气，全瓜蒌宽胸理气，有助于君药益气养阴，共为臣药；郁金、丹参、桃仁活血化瘀，为佐药；甘草为使药，调和诸药。诸药合用，共行益气生津、滋阴养血、行气活血、化瘀止痛之效。

阿胶是滋阴养血之剂，具有抗疲劳、抗氧化、增强耐力等作用，而很多研究亦证实其与其他中药配伍具有很好的治疗心力衰竭作用[8]。程磊等[9]对65岁以上老年心力衰竭病人在西药基础上加用补益心气汤干预12周后，发现心功能明显提高，临床症状和活动耐力得到改善，其中每剂补益心气汤中含有阿胶15 g。施乐等[10]研究纳入88例心肌梗死后心力衰竭同时伴低钙血症病人，治疗组在对照组西药治疗基础上加用心复康丸，干预8周后发现心复康丸可升高血钙，改善临床症状和提高生活质量，心复康丸中亦含有阿胶。杜柏等[11]研究将90例冠心病心力衰竭气阴两虚型病人随机分为对照组和治疗组，治疗组在对照组基础上加用通脉养心丸治疗4周后，发现治疗组病人心功能、血管紧张素Ⅱ、血清醛固酮均明显改善，而通脉养心丸中含有阿胶。由此可见阿胶是临床上治疗心力衰竭的常用中药。

本研究发现，益气养阴方在改善中医证候、6 min步行距离、超声心动图EF、SV方面均有很好疗效，且联合阿胶治疗的治疗B组在改善中医证候和6 min步行距离方面优于单纯应用益气养阴方的对照组，说明益气养阴方对气阴两虚型心力衰竭病人具有较好的临床治疗作用，而阿胶可以进一步提高其临床疗效。虽然在改善超声心动图方面，阿胶没有显示出更好的临床效果，但在后续研究中可以进一步观察和探索。

总之，心力衰竭作为目前常见的慢性心血管疾病，需要不断研究和探索新的方法和干预手段。气阴两虚证作为心力衰竭的中医证型之一，前期研究发现其与性别可能有一定关联[12]。后续研究中或许可以根据性别进一步分组，进行临床干预。益气养阴方在本研究显示了较好的临床疗效，联合阿胶可进一步提高临床效果。