聚醚醚酮生物支架制备和短期安全性的研究

钟自玲 韩星 吴迪 瞿申红

摘要：目的：通过3D打印技术制备出聚醚醚酮生物支架，进一步评估支架材料的生物安全性。材料与方法：运用熔融沉积成型工艺打印机打印出聚醚醚酮支架，制备材料浸提液用于体外试验，制备方片用于动物体内试验。结果：溶血试验、热原试验、急性全身毒性试验、肌肉植入试验均证明了聚醚醚酮支架材料符合生物利用吸收的应用要求。结论：3D打印聚醚醚酮支架材料短期内具有良好的生物安全性。

关键词：3D打印技术;聚醚醚酮支架材料;生物学评价;安全性研究。

【中图分类号】G644.5 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）11-02

前言

耳部缺损修复目前所面临的多种挑战中包括耳廓重建，尽管耳廓只占人体很小比例，但却有着极其复杂的三维结构。多年以来，重建出满意的外耳已经成为广大学者和科研人员共同追求的目标[1]。随着外科技术和生物组织工程技术的发展，生物工程培养软骨成为耳廓重建的可能选择以及临床应用最有希望和潜力的领域。耳廓重建的目标不仅是形成精细的软骨支架，还要尽可能做到耳廓支架不随时间变化[2]。3D技术作为近年来迅猛发展的新技术，已广泛应用于各个行业，在生物医学的发展中也起着重要的作用。

聚醚醚酮（Polyetheretherketone， PEEK）作为一种生物替代材料，由于其与人骨相当的弹性模量、优越的机械性能和优良的生物相容性而受到广泛的欢迎。曾经，PEEK的疏水性和生物惰性限制了其临床应用，其较差的生物活性和骨融合性能导致种植体脱位，最终导致种植体失败 [3-4] 。……