制药工艺项目质量中存在的问题与完善对策

刘学刚 耿红玲

摘要：本文结合实际思考，首先简要分析了制药工艺项目质量控制中的药品原材料不达标、生产设备质量不足、制药管理技术不规范、相关人员综合素养不足的问题。其次，提出了加强原材料监督工作、强化生产设备整体質量、规范制药管理技术、提升相关人员综合素养的合理化建议。希望对相关部门的制药工作有所帮助。

关键词：制药工艺;项目质量控制;完善措施

【中图分类号】G644.5 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）11-01

引言：随着时代的不断发展，人们生活水平的不断提升，相关部门为保证人民群众的健康生活，加强了对制药工艺项目质量控制的关注度。以此保障社会中的药品安全及相关材料质量的达标率，但在此条件作用下，制药人员的综合素养能力较低，生产设备没有跟随时代进行创新，从而导致制药工艺项目质量控制存在问题。

一、在制药工艺项目质量管理过程中常出现的错误常见问题

（一）药品原材料不达标

在制药工艺项目进行时，管理人员没有重视原材料的监督工作，造成药品在生产环节出现问题。部分制药人员在项目进行时，对药品材料的用量、用法、用途掌握不完全，仅根据自我判断进行药品添加，导致后续制药不达标的现象产生[1]。

（二）生产设备质量不足

由于制药工艺项目管理人员的疏忽，导致其生产设备的整体质量不足。在此条件作用下，不仅影响着企业的整体建设力度，同时降低了药品的生产数量。……