皮肤腐蚀和皮肤刺激替代试验的发展及其在化学品危险性分类的应用

潘叙恩,卢章顺,杨 光,钟 岸,黄志鹏,何志荣

(广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心),广东省化学危害应急检测技术重点实验室,广东省分析测试技术公共实验室,广州 510070)

近现代科学技术高速发展,目前全球已公布的物质已超过了1.5 亿种[1],化学品的广泛应用一方面改善了人们的生活,同时也提高了人们接触化学品带来的安全风险。 皮肤腐蚀性和刺激性是化学品基于联合国GHS 分类的一种重要的潜在危险特性,准确评估和分类化学品对皮肤的腐蚀和刺激潜力,对加强化学品安全管理,预防和减少化学品事故,具有非常重要的意义。

长期以来,研究人员主要利用动物试验对该课题进行研究,Draize 等[2]建立了利用白化兔评估化妆品对皮肤刺激潜力的方法,该方法逐步发展并在化学品皮肤腐蚀性和刺激性评估中得到广泛的应用,后来被经济合作与发展组织(OECD)采用为试验准则404(TG404),成为GHS 皮肤腐蚀性和刺激性的分类依据。

随着人类认知水平的提高和现代伦理学的发展,动物福利问题得到了越来越多的重视,作为传统的动物试验,Draize 试验备受质疑和争议。 1959年,动物学家Russell 和微生物学家Burch 共同发表了《人道实验技术原则》(The Principles of Humane Experimental Technique),系统性地提出了“3R”(Replacement, Reduction and Reduction)的概念和准则,促使动物试验的开展更符合人道主义精神[3]。“3R”的提出为实验动物替代技术的研究确立了理论基础,替代试验的研究和应用逐渐成为化学品皮肤腐蚀/刺激潜力评估和分类的主要发展方向。……