多糖基共混载药膜的处方筛选及制备工艺*

周 慧，叶 露，张雨轩，张 婉，周雅萱，余 航，苏江涛

(湖北工业大学生物工程与食品学院制药工程系，湖北 武汉 430068)

羟丙甲基纤维素(HPMC)是以纤维素为原料制备的亲水性多糖，在水中易溶，对光﹑热﹑湿等条件均有良好的稳定性。具有增稠性﹑pH稳定性﹑保水性，尤其具有优良的成膜性﹑黏附性，故是最常用的成膜材料[1]。普鲁兰(Pullulan)是一种天然的由真菌类酵母菌产生胞外微生物多糖。该多糖是由α-1,4-糖苷键连接的麦芽三糖重复单位经α-1,6糖苷键聚合而成的直链状多糖。其不仅具有良好的成膜性﹑阻气性﹑可塑性和粘性，并且由其制成的薄膜水溶性强、透明且柔韧，可作为优良的成膜材料[2]。

普鲁兰多糖和羟丙甲基纤维素均已经被批准用于医用膜剂的成膜材料[3]，但单独制成的膜机械性能不高，羟丙甲基纤维素与普鲁兰的共混可提高复合材料的性能[4]，两者在膜中所占比例对控制膜的厚度﹑外观﹑抗拉强度以及断裂拉伸率均有明显影响[5]，可进一步开拓其在生物医学方面的应用前景。

值得注意的是，聚合物的混相性在共混物的研究和生产中是必须考虑的影响因素。据文献报道[6]，羟丙甲基纤维素/普鲁兰聚合共混物在羟丙甲基纤维素含量大于50%时是可混溶的。低于此临界比例，两者共混物是不可混溶的。加入增溶剂有利于解决羟丙甲基纤维素与普鲁兰的混溶性不好的问题。

本实验以羟丙甲基纤维素和普鲁兰为混合成膜材料，选用羧甲基纤维素钠(CMC-Na)作为增溶剂，选用甘油作为增塑剂，奥硝唑为模型药物，将其制备成膜剂并进行处方工艺研究和优化。……