双氯芬酸钠缓释微丸的制备

邢建霞，付 渊

(1 内蒙古乌海市第十中学，内蒙古 乌海 016000;2 内蒙古化工职业学院，内蒙古 呼和浩特 010070)

双氯芬酸钠(又名双氯灭痛，简称DS)，是一种新型的非甾体抗炎镇痛药，其适应症为各种风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、关节强直性脊椎炎、各种手术后引起的疼痛及各种原因引起的发热等。由于其对胃有刺激性，半衰期短，仅1.1 h～1.8 h，1日需给药3次，产生血药浓度的“峰谷现象”[1]，因此如何研制出能扬长避短、产生良好作用又易被病人接受的DS制剂已成为目前研究的热点。

本文以双氯芬酸钠、微晶纤维素和聚维酮K30为丸蕊材料，醋酸纤维素和聚乙二醇4000为包衣材料，制备了双氯芬酸钠缓释微丸，并对其体外释放度等性能进行了考察。

1 实 验

1.1 仪器与试剂

湿法制粒机、挤出机、滚圆机，重庆英格造粒包衣技术有限公司；流化床，德国Clatt；智能药物溶出仪，天津大学无线电厂。

双氯芬酸钠，辽源市迪康药业有限责任公司；微晶纤维素，安徽山河药用辅料有限公司；聚维酮K30、聚乙二醇4000，湖州展望药业有限公司；醋酸纤维素，美国伊士曼公司；磷酸二氢钾、氢氧化钠，北京益利精细化工厂。

1.2 释放度测定方法

取制备药品，照释放度测定法(中国药典2005年版二部附录XD第一法)，采用溶出度测定法(中国药典2005年版二部附录XC)第二法的装置，以磷酸二氢钾缓冲液pH值6.8(取磷酸二氢钾9.53 g，加水6000 mL使溶解，用氢氧化钠调节pH值至6.8，加水至7000 mL，摇匀，即得)1000 mL为释放介质，转速为50 rpm，依法操作，在第1，2，4，8 h时分别取样，进行测定[2-3]。

1.3 制备工艺

1.3.1 丸……