甜梦口服液治疗失眠的有效性和安全性的Meta分析

姚苗苗，张玉荣

1.西安高新医院临床试验机构，陕西 西安 710075；

2.西安医学院第一附属医院科研科，陕西 西安 710077

失眠是常见的睡眠问题，符合失眠症诊断标准的成年人10%～15%呈慢性化病程。失眠症是指尽管有适当的睡眠机会和睡眠环境，仍然对睡眠时间和睡眠质量不满意，且影响日间社会功能的一种主观体验[1]。失眠属于中医“不寐”范畴，是影响日间社会功能的一种主观体验，临床主要表现为入睡困难，或睡眠轻浅易醒、或频繁觉醒，醒后不能再睡，或多梦、或早醒，甚者彻夜不眠[2]。造成失眠的原因有很多，某些躯体疾病或精神障碍都是导致失眠比较常见的原因。临床常用治疗方法有药物治疗、中医治疗、心理治疗、物理治疗和综合治疗等[1]。甜梦口服液配方包含淫羊藿、茯苓、泽泻、黄芪、马钱子等17味中草药，具有养心安神、补肾健脾、益气和胃的功效，主治失眠健忘、视听减弱、食欲不振、心慌气短、脑功能减退等疾病[3]。有文献报道甜梦口服液对治疗各种失眠症有较好效果，但目前其尚未有报道大样本多中心的随机对照临床试验。本文通过文献检索应用Meta分析甜梦口服液治疗失眠症的疗效及安全性，为临床合理用药提供了循证依据。

1资料与方法

1.1 纳入标准与排除标准 纳入标准：①实验设计：选取随机对照临床试验去玩内心，无论采用分配隐藏或盲法分组；②患者情况：患者的性别、年龄、种族不限；③研究对象：失眠患者西医诊断符合《中国成人失眠诊断与质量指南》[1]。……