阴炎净洗液标准汤剂的HPLC指纹图谱研究*

邱盼子，肖作奇，潘 涛，黄 懿，黄 涛，欧阳波

（湖南省妇幼保健院，湖南 长沙 410008）

阴炎净洗液是湖南省妇幼保健院临床应用二十余年的中医妇科制剂，由黄连、黄柏、苦参、蒲公英、龙胆、连翘、地肤子等9味中药材配伍而成。全方组成结构严谨，黄连、黄柏均具有泻火燥湿、解毒杀虫之功效，二者同用，共清中下焦之湿热，共为方中君药[1-5]；苦参，大苦大寒，退热泄降，荡涤湿火，其燥尤烈，故能杀湿热所生之虫，为方中臣药[6-8]；并佐以其余6味清热燥湿药，具有清热解毒、消炎止痛、杀虫止痒、消肿止痛之功效[9-18]，主要用于霉菌、滴虫及细菌引起的阴道炎、宫颈炎、外阴瘙痒、湿疹及淋病的辅助治疗。

2015年版《中华人民共和国药典》仅采用个别指征性成分的含量来对中药材或中药制剂进行质量控制，但中药是以多成分作为一个整体来发挥药效的，仅对几个成分进行定性或定量控制难以全面评价中药材或中药制剂的质量特征。基于中药整体质量控制观，本研究选用10批阴炎净洗液中药饮片制备阴炎净洗液标准汤剂，采用HPLC-DAD法建立了标准汤剂指纹图谱，并对13种主要成分进行了指认，可为阴炎净洗液的整体质量控制提供参考依据。

1 仪器与材料

Agilent HP 1260型HPLC仪，包括G13222在线脱气机、G1312B二元泵、G1316A柱温箱、G1379B DAD检测器、Agilent Open Lab化学工作站（美国Agilent公司）；TDZ4低速台式离心机（长沙湘仪离心机仪器有限公司）。对照品信息见表1 。

表1 对照品信息

甲醇、乙腈（色谱纯，美国Tedia公司）；磷酸、磷酸二氢钠（分析纯，国药集团化学试剂有限公司）。所有中药饮片均购自湖南省衡东县中药饮片厂，由湖南省妇幼保健院药学制剂部潘涛副主任中药师鉴定为正品。……