化工技术在制药设备及流程中的实践

佟元春

（淄博市技师学院，山东 淄博 255000）

引言

在化工制药过程中，制药设备的选取要充分考虑化工生产原则，全面结合制药期间的不同工艺流程，开展制造工作。制药过程中一般离不开化工技术，其自身有着关键的作用，尤其是对制药设备及相关流程有着很大的要求，为了效果能有效的提高，就要充分了解整个技术的价值所在，传统的生产一般都依靠手工生产，效率和卫生质量偏低，而化工技术应用后，让整体的生产更加规范。

一、目前化工制药的现况以及相关问题

从目前的情况来看，我国在化工制药领域中本身就具有相对完整的工作体系，对于药物的生产，也是通过化学提炼后而获得的。从药品生产的整个过程看，化学制药不仅要保证药品本身的质量，还要达到人们对药品卫生健康安全的要求，保证药品的制作过程是在封闭无菌的环境中开展的，这样才能保证药品的卫生健康安全，从而获得人们的支持。并且由于有些药物本身的化学属性相对敏感，其在接触到一些特殊气体时容易产生化学反应，进而改变自身的药效。故而，在进行药品制作的时候，为了防止以上情况的出现，制药人员要对药品制作过程格外地重视，采用多种方法来进行化工制药，以保障化工制药的高效性。举例说明：在某种特殊药物完成制作后，需要人员马上将其进行全封闭处理，这样就可以防止药物内的化学物质与空气中所含有的特殊气体产生化学反应，从而保证药品的药性。而且以上行为都需要在封闭无菌的环境下进行操作，这样就可以最大程度地保留药品本身的药性。并且对此类药物，还要定期对药品包装袋进行消毒清理。目前在我国，被国内大众广泛使用的消毒方式是利用紫外线消毒，利用紫外线消毒可以将药品包装袋上大部分常规细菌都消除干净，做到药品的妥善保管。并且由于水体中自然含有细菌，这类水资源不可以被用于进行化工制药，只有通过高温消毒的水源才可以被用于化工制药，这样才能保障药品的安全性。对于整个制药过程而言，制药设备是重中之重，其不但影响着制药的效率，还影响着药物的整体质量。如果从化工制药的本质层面来看的话，我们所说的化工制药，其实就是制药人员合理运用制药机器开展制药工作，生产出人们日常生活所需要的一系列药物。从此，我们可以看出制药设备在化工制药中的地位，故而化工制药厂对于其要求也是非常高的。

当制药设备来到工厂之前，就要对制药设备进行一次杀毒消菌工作，以保障制药设备的清洁度，并且有的化工制药厂为了保障制药设备的清洁度，还对其开展更加严谨的消毒灭菌处理，如超声波消毒法。等到制药设备的卫生指数达标后，才能投入到厂中正常使用。我国对于制药设备的把控和筛选标准还是相当严格的，其无论是在设备功能的挑选上，亦或是对于设备的清洁消毒方面，都是采用非常严格的标准来进行实施。故而，我们可以发现，我国的化工制药设备已经具备了很好的制药水平，但由于我国的科学技术尚处于发展阶段，还是存在上升空间。例如：现如今，我国一部分制药厂在进行抗生素的制作生产时，没有办法达到抗生素所要求的无菌环境，并且这一技术要求也是我国诸多化工制药厂所必须要克服的一大难题。故而可以推断，我国的制药设备还没有完全达到清洁无菌的效果，其还存在着很大的上升空间。

但是，随着我国科学技术的飞速发展，现如今我国还有一部分制药公司开始采用灭菌干燥机对药品包装进行灭菌。这种新型的灭菌方式有一个非常显著的优点，制药人员可以根据药品包装灭菌情况调整仪器当前的数值，从而做到更加高效的灭菌杀毒。通过这种灭菌方式，制药人员就可以更加高效地对药品包装进行灭菌消毒，而且还可以降低灭菌消毒所带来的能源消耗，进而提升药品的整体质量，满足人们对于药物的需求。

二、制药设备及流程中化工技术的应用路径

（一）药物制造中的萃取蒸馏作业

药物制造中采用的萃取蒸馏，就是根据物质在不同溶液中因为温度变化而产生的溶解度变化的具体情况进行分离作业。由于不同物质之间容易发生反应，在溶液挥发过程中，药物中的具体成分会发生改变，这些成分在蒸馏期间会发生分离。除此之外，在恒温条件下，对溶液进行处理，要采取与之相对应的方式，完成相应处理作业。针对药物制造中涉及的萃取步骤，要选取合适的溶液开展相应操作，最大限度地对药物中的有效物质进行合理提取。同时，在该过程中，要对药物制造成本进行控制，避免成本过高影响经济效益。总而言之，该项操作在药物制造期间是一项十分重要的内容。因此，制药企业要提高对该项工作内容的重视程度，对该步骤中的各项操作流程进行合理分析，降低制药成本，提高生产效率，同时，也要对蒸馏萃取中采用的各项设备进行全面分析，确保各项设备性能都符合要求，保证药物生产作业顺利进行。

（二）化工技术的应用

在实践的历程中，医药产业开始不断的延伸和规模发展，并且向着制药同行设备建设的路径实施发展。在制药行业中，不少行业出现了新的设备和工艺，进一步树立了现代化的发展理念，促进了医药行业的高速发展。对于制药行业来说，之所以可以得到快速的发展和延伸，主要的原因就是由于呈现了新的发展设备和新的延伸工艺。在当前的技术标准中，需要整合思维，转变思路，向着创新的路径实施发展。例如：微波可以穿透材料，完成能量的储蓄。其中的热量主要就是在材料的基础上实施有效的延伸的。此时，能量在实施转移的过程中，速度与材料表面的关系并不是十分的密切。对于体积比较大的材料，在加热的过程中，速度就会高于以前。在这里可以看到，使用传统的加热方式，主要是在加热速度和材料特性的基础上实施有效的延伸，并且会向着阶梯性的温度进行递进。保持合理的能量传递性，保持各个部位的温度均衡，缩小了反应的时间。在主要工艺实施建设的路径上，保持工艺和设备的建设一致性，提高了清洁的程度。部分制药企业在制药设备和包装环节都是很难保证的，有的是消毒和清洗不彻底所造成的，有的是药品生产中无法确定无菌条件所造成的。在实践的过程中，大部分实验都是喷射灭菌水的消毒方式。在超声波技术得到良好的应用之后，有能量的微波就会呈现到大家的视野当中，并且会出现微冲的价值标准。设备的清洁不彻底，那么生产工艺也就无法达到理想的需求。从现代化的视角看，大部分的药品都需要保持在一个密封的环境当中，合理的控制相关的质量建设标准。在无法实现自动检测项目的基础上，就需要相关的人员保持合理的抽样性建设基础。在不少人为的因素中，就会存在一定的偏差。此时，不少药品企业会将管理的重点倾向于药品的生产和销售，但是对于设备的维修和管理还缺少一定的关注。

（三）制药设备的应用

在实现的角度看，在实施包装灭菌的过程中，需要使用干燥灭菌的方式，加大高温的处理措施，提高辐射的建设路径。在实施低温等离子灭菌器的时候，就可以在很多的制药生产地看到。不仅制药设备的清洗消毒质量需要保证到位，并且制药设备也需要保证对应的安全性和数量性。制药设备灭菌的难度提升之后，工作人员的质量标准也会上升到一个重要的层次。很多药品是处于人工手动检测的范畴，此时，就需要相关的技术性人员不断的增强自身的专业素养，加大标准性的监测。相关的监督人员也需要在实践的过程中，保持标准的监督性。降低故障的发生率，加强日常的维护与检修。生产设备需要和GMP 的规定相互吻合，不定期检查陈旧设备，观察是否存在需要整修和更换的地方。保证检验仪器的良好运作，以此来提高药品的生产质量。医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点，并且新药的研发也在不断的加速。只有保证了药品的质量，那么才可以促进化工制药技术的可持续发展。新设备、新技术的发展，不仅打破了过去依赖国外的现象，并且还会向着先进化的方向实施延伸和发展。

三、优化制药工艺的合理措施

多数制药企业在药物生产期间，采取超声波处理或高温处理方式进行杀菌。干燥杀菌是在经历上述处理之后，再进行深度杀菌、提高清洁程度的一项合理操作。该技术在我国制药工艺生产中得到了合理应用，而且取得了不错的应用效果。采取有效方式进行清洁生产作业，而且在药物生产完成后的包装上的应用也取得了不错的效果。药品生产是一项复杂的工作，在实际生产期间，受外界因素影响，药品清洁度难以达到处理细菌的效果。因此，要采取合理措施对药品进行杀菌，将药品控制在合理数量级。对于药品灭菌作业，要采用特殊设备。特种制药设备在特殊操作环境中的应用效果良好，可以大幅度降低药品遭受污染的概率。由此可见，在化工药品生产期间，合理应用特种设备，能够降低药物制造成本，提升药物生产效率，提高药物制造的经济效益。优化化工制造药物过程中的不同环节，同时，配备药物生产设备，对灭菌杀毒作业进行合理优化。从目前我国药物制造情况来看，先进膜过滤技术在药物生产和过滤中的应用，呈现的各项操作效果良好，采用不同膜加以操作，会对药物分离产生不同作用。因此，要结合药物污染具体情况进行适当选取，然后分离药物。

结束语

随着社会的进步，制药设备及流程中化工技术应用的过程中，需要合理的将化工技术，有效的融合到生产、消毒、质量检验的各个环节当中。不仅需要保持制药环境的清洁性需求，还需要满足制药设备的消毒需求。以此来健全对应的质量监督体系，完善对应的流程和创新制作方式。保证后期的运输、贮存，提高技术人员的综合性素质。保证药品的质量，提高药品的疗效，加强患者的安全性使用，促进医药企业的可持续健康发展。