基于正交实验优化朱日亨滴丸提取工艺

张 谦，李 君，王跃武

朱日亨滴丸原处方是蒙医临床验方，是在我国《部颁标准（蒙药分册）》中赞旦-3（方药组成：广枣、肉豆蔻、檀香）的基础上演变而来的［1］，由广枣、红花、栀子、肉豆蔻、檀香、沉香、草果、牛黄、冰片共9味药材组成.该处方在临床作为医院院内制剂已使用多年，主治心热、心赫依、心刺痛和心慌气短等（即冠心病、心绞痛、心律不齐等）心血管疾病［2-4］.目前，该处方剂型为散剂，在临床应用存在服用剂量不均一、挥发性成分易散失、患者顺应性差、易吸潮变质等缺点；但其滴丸溶出速度快、起效迅速、生物利用度高，更宜于患者临床用药.为此，本文根据该处方中各味药材活性成分的性质进行了提取纯化，将原剂型改制成滴丸，具体制备工艺为：以乙醇提取广枣、红花、栀子3味药中有效成分，以CO2超临界萃取法收集肉豆蔻、檀香、草果、沉香4味药中的挥发油，牛黄、冰片2味药直接粉碎入药，再以聚乙二醇为基质，滴制而成［5-6］.

有研究报道［7］，提取工艺与中药制剂质量密切相关，提取工艺是否合理，提取技术运用是否精良，均可直接影响到药材中有效成分提取的收率.因此，优化提取工艺是生产中药制剂至关重要的一个环节［8］.为了最大程度提取药材中的有效成分，有必要以一种或者更多种药效成分为考察指标，通过实验筛选最佳的提取工艺，以确保工业化生产的药物达到最佳质量和临床疗效.正交试验是从多因素多水平角度出发筛选、优化中药复方提取工……