间接法建立长春地区健康成人血清前清蛋白参考区间及与国内其他地区参考区间的比较

孙泽宇，柴佳彤，周 琪，许建成（吉林大学第一医院 . 检验科；. 儿科，吉林长春 130021）

参考区间是解释患者检验结果的基本工具。2010年，美国临床实验室标准化协会和国际临床化学联合会共同发布的EP28-A3c 指南[1]指出，通过预先定义好的标准获得合格参考个体，再进行分析，由此获得参考区间的方法（直接法）是建立生物参考区间的标准方法。但由于过程复杂、费时、成本昂贵，直接法难以应用到所有检验项目。间接法是一种应用实验室现存数据，通过统计建模建立生物参考区间的方法，该法不仅简单易行，且成本较低[2-3]。

血清前清蛋白（Prealbumin，PA）是由肝脏合成的一种糖蛋白，不仅能反映肝脏炎症程度[4]，还可提示某些疾病的变化及预后情况[5-7]。其在体内含量少，更新率高，与血清清蛋白相比，半衰期较短，能更敏感地反映机体营养状况改变。因此，确定健康人群的PA 参考区间十分重要。本研究旨在应用间接法建立血清PA 的参考区间，并验证其适用性，以期为本地区间接法建立参考区间提供借鉴依据。

1 材料和方法

1.1 研究对象 选取2020年6月～11月吉林大学第一医院实验室信息系统中储存的体检中心健康体检人群（年龄≥18 岁）的PA 检测数据，根据就诊卡号、姓名和年龄等信息，筛选同一来源数据并选取时间最早的检测结果，排除信息不全和信息有误的数据。剔除离群值后最终入组13 772 例，其中男性7 502 例，年龄18～93 岁；女性6 270 例，年龄18～89 岁。

1.2 仪器与试剂 使用日立7600-210 全自动生化分析仪检测，PA 测定采用免疫比浊法。……