下磁力搅拌器在制药行业的应用

文/ 林红波

由于下磁力搅拌器有着易清洁、最小搅拌体积等优点，因此被广泛应用于制药装备中——但同时在应用中，也存在着诸多挑战；即如何对其充分利用并实现现有设备、人、组织的最优搭配。这些都是阻碍其发展的最大难题，本文将就下磁力搅拌器在制药装备行业的发展趋势、面临的挑战及解决方案作探讨，以期为行业人士带来设备创新与应用的新思路。

发展趋势

符合制药无菌要求设计的设备

不锈钢下磁力搅拌器在材料和结构设计上（如图1和图2所示）符合GMP要求，同时兼具可重复使用性，且在大规模使用情况下还能大幅度降低使用成本，故此成为了药企的必备设备。

图1 下磁力搅拌器一般会安装于罐体底部的偏心位置

图2 磁力驱动和磁浮原理结构示意图

伴随着制药法规的更新、新药品的不断涌现以及受新冠肺炎疫情扩散的影响，大规模的投资涌入制药市场，药企亟需升级改造一批新的制药装备。不锈钢下磁力搅拌器由于装配和工作原理完全基于制药无菌要求而设计——罐底板焊接于罐体底部，轴承采用碳化硅惰性材料，传动依靠非接触式磁螯合驱动。避免了机械密封和交叉污染的风险，被广泛应用于混合、溶解、悬浊、传热、均质、细菌发酵及细胞培养过程。

这里所指的制药装备，专指以化药大输液、化药小针、疫苗、血液制品、融合蛋白、胰岛素、中药及单抗等液体制剂为主的常规制药装备，新兴的细胞治疗因为剂量小不包含在其中，有些片剂、粉体制剂生产中的液体工艺段也会应用到不锈钢下磁力搅拌器。……