在不同的国家和地区,都有其特定的法规和包装要求——以规范药品包装和说明书上的印刷文字和内容、可追踪的码制以及批号效期形式等。麻省理工科技评论(MIT Technology Review)也在2020年2月发布的《2020年度十大突破性技术》中表明,未来药品适应症将逐步细化,罕见病药物、个性化药物或高价值小批量产品也会越来越多。由此可见,小批量包装生产已成为药品包装的重要趋势。
小批量包装生产的趋势给制药行业带来了新的挑战:版式模具部件的频繁更换,将大幅度延长设备的停机时间,不仅会降低包装线的利用率,还会降低设备的运行效率(最多可达30%),致使药品单位成本过高。如何在多批次、小批量的生产计划下提高药品包装线的生产效率已成为制药行业的普遍诉求,无论是在欧洲、东南亚还是中国,制药企业都在寻求一套行之有效的工艺和设备——即使在最小的批量下也能保证包装效率始终处于高位运行。
泡罩装盒包装是一种适用于小批量生产的技术,不论是固体制剂还是液体制剂,都可以通过它从垂直的三个层面提升生产效率。
一是在包装线层面,可实现快速更换模具。通过无工具换版、模具防错设计、电子比对式快速调节、机械自动调节、易清洁设计以及模具产品信息自动快速装载等方式缩短换版时间,提升设备综合效率(OEE)。
二是在工厂层面,引入柯尔柏专利的后期定制概念(Late Stage Customization,简称LSC®)。柯尔柏的同一产品的泡罩板只在同一车间中生产,而装盒及后道包装部分则根据实际生产需求进行定制,可能是在其他车间或另一个工厂中,也可能是在客户所在的国家或地区进行生产。……