文/ 林强
药品追溯是药品监管的重要组成部分和重要环节——药品追溯体系的建立和完善实现了药品的来源可查、去向可追、应急召回和紧急调配,为人民安全用药提供了必要保障。
2016年,中国提出完善食品药品追溯体系,并发布相关政策——通过识别药品电子监管一维码实现药品追溯。与此同时,近年来全球其他国家也在陆续推出相应政策和多种识别技术(如一维条形码、二维矩阵码、OCR文字识别和RFID识别)来加强药品序列化管理,以阻止医药产品仿造。
欧洲的药品序列化管理系统能够识别所有药物包装,可以在制造和配送链的任何环节对药物进行识别。当药品被放入第一个包装单元(初级包装)后,它们便拥有了一个制造商批次编号。该编号须伴随药品包装的整个流通周期,能够在各大包装单元上进行识别,包括从可以在药店中买到的透明包装和常规药品包装(次级包装),到多个包装的组合(三级包装),再到完整纸板箱,甚至到承载医药产品的托盘。
图尔克与某药品制造商共同开发了一项解决方案,为欧洲医药序列化管理开创了先例。该试点项目是医药产品序列化的一个极好示例。其所涵盖的技术不仅仅是通过条形码或RFID标签进行识别,还包括数据的传输与管理。数据不仅可在系统的各个站点使用,而且还可以通过开放数据云服务扩展到整个生产过程和配送链。

两个货架系统都可以从后面装入新元件,无需中断生产过程……p>