创建中国特色的器官获取组织质量管理体系

李羽抒 杨顺良

器官短缺是世界各国面临的共同难题[1-3]，我国数十年来投入巨大的精力以寻求解决办法[4-5]。2015年终于成功实现移植器官向完全来源于公民逝世后器官捐献和亲属活体器官捐献的转型，创建了公平、公正、阳光、透明的公民器官捐献移植体系[6-7]。随着我国经济社会全面进入高质量发展阶段，器官捐献也正在从高速度增长向高质量有序发展转变[8]。高质量需要依靠高效的管理，高效的管理则需要完整的体系保证。2018年1月国务院印发《关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》，部署推动质量认证体系建设，强化全面质量管理。创建科学规范的器官获取组织（Organ Procurement Organization，OPO）质量管理体系是人体器官捐献工作面临的新的历史任务[9-10]。OPO要在学习和领悟发达国家现代质量管理发展演变规律的基础上，探索中国特色的全面质量管理之路。

1 国际质量管理体系标准及其在器官捐献领域的应用

质量管理观念随着时代的前进而不断演变，以1961年费根堡姆的《全面质量控制》一书为标志，在管理思想上明确了四个第一：质量第一、顾客第一、一切以预防为主、一切用数据说话，在理论上树起四大支柱：卓越领导、全面参与、顾客导向和持续改进[11-12]。由此，质量管理从质量保证迈入全面质量管理时代。

国 际 标 准 化 组 织（International Standard Organization，ISO）汇集全球质量管理研究成果，将众多特殊的管理理论上升为科学的“一般管理规律”，要求把一组相互关联或相互作用的要素围绕“策划-实施-检查-改进”循环展开标准化管理，在质量管理方面做到指挥和控制组织的协调活动，并实现预期目的[13]。……