藿朴夏苓汤联合盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病痰湿证的临床疗效及对中医证候评分、血糖水平和腰臀比的影响※

李 媛 杨宇峰 曲 静

(1.辽宁省大连市第二人民医院内分泌科，辽宁 大连 116000；2.辽宁中医药大学教学实验中心，辽宁 沈阳 110847)

糖尿病是临床常见的内分泌疾病，近年来随着人们生活水平的提高，饮食习惯也发生较大变化，导致糖尿病患病率增长较快，严重威胁人类的生命健康[1]。患者主要发病类型为2型糖尿病，约占90%，是胰岛素抵抗(IR)型，患者体内仍可产生胰岛素，但机体不能有效利用胰岛素，导致葡萄糖停留在血液中形成高血糖[2]。二甲双胍是双胍类降糖药，常用于糖尿病的治疗，但有研究表明，二甲双胍治疗糖尿病有一定的副作用，治疗效果不佳[3]。有研究表明，藿朴夏苓汤能宣通肺气，疏泄体内湿气，有效改善血糖水平，起到降血糖作用[4]。2018年6月至2020年8月，我们应用藿朴夏苓汤联合盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病痰湿证56例，并与单纯应用盐酸二甲双胍缓释片治疗56例对照，观察临床疗效及对中医证候评分、血糖水平和腰臀比(WHR)的影响，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 西医诊断参照《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》[5]。中医诊断参照《糖尿病中医防治指南》[6]中痰湿证标准，主症：脘腹胀满，易饥多食；次症：形体肥胖，肢体麻木，心烦口苦，大便干结，小便色黄；舌脉：舌红，苔黄，脉弦滑。

1.1.2 纳入标准 符合上述诊断标准及中医辨证标准；患者临床资料完整；患者神志清楚，依从性良好，能配合研究顺利进行；患者及家属自愿签署知情同意书。

1.1.3 排除标准 合并严重心肺功能障碍疾病；精神类疾病患者；有糖尿病并发症如糖尿病肾病等。

1.2 一般资料 全部112例均为辽宁省大连市第二人民医院内分泌科门诊患者，按照随机数字表法分为2组。治疗组56例，男26例，女30例；年龄50～76岁，平均(62.56±7.81)岁；病程4～13年，平均(8.04±3.12)年；体质量指数(BMI)平均26.41±4.37。对照组56例，男27例，女29例；年龄50～76岁，平均(64.17±8.02)岁；病程4～12年，平均(8.21±3.24)年；BMI平均26.68±4.81。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予盐酸二甲双胍缓释片(青岛黄海制药有限责任公司，国药准字H20040154)0.25 g，每日2次口服。可根据患者自身情况和疗效增加用量，每日最多不超过2 g。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用藿朴夏苓汤。药物组成：茯苓20 g，生薏苡仁20 g，藿香15 g，厚朴15 g，泽泻15 g，白豆蔻15 g，清半夏10 g，猪苓10 g，杏仁10 g，通草10 g，黄连10 g，甘草3 g。日1剂，水煎2次取汁300 mL，分早、晚2次口服。

1.3.3 疗程 2组均治疗1个月为1个疗程，治疗3个疗程。

1.4 观察指标及方法 ①参照《糖尿病中医防治指南》[6]，对2组治疗前后中医证候进行评分。包括脘腹胀满、易饥多食、形体肥胖、肢体麻木、心烦口苦、大便干结、小便色黄，按轻重程度分为4个等级，无症状记0分，轻度记1分，中度记2分，重度记3分。②治疗前后，分别于清晨空腹及餐后2 h抽取患者肘静脉血3 mL，采用全自动生化分析仪(7170A型，日本日立公司)检测患者空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)；采用糖化血红蛋白(HbAlc) 分析仪(HB-1000型，武汉明德生物科技股份有限公司)，使用离子交换高效液相色谱(HPLC)法测定HbAlc。③治疗前后测量患者腰围、臀围，计算WHR=腰围(cm)/臀围(cm)。正常WHR：女>0.85，男>1.0。

1.5 疗效标准 显效：患者临床症状及体征显著改善，FPG、2 hPG降至正常范围，HbA1c下降大于治疗前的30%，中医证候总评分减少≥70%；有效：患者临床症状及体征有所好转，FPG、2 hPG下降大于治疗前的20%，HbA1c下降大于治疗前的10%，中医证候总评分减少30%～69%；无效：患者临床症状及体征均无改善，FPG、2 hPG、HbA1c无明显变化，中医证候总评分减少<30%[7]。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组疗效比较 治疗组总有效率94.64%(53/56)，对照组78.57%(44/56)，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。见表1。

表1 2组疗效比较 例(%)

2.2 2组治疗前后中医证候评分比较 2组治疗后中医证候脘腹胀满、易饥多食、形体肥胖、肢体麻木、心烦口苦、大便干结、小便色黄评分及总评分均较本组治疗前降低(P<0.05)，且治疗组降低更明显(P<0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后中医证候评分比较 分，

2.3 2组治疗前后血糖相关指标水平比较 2组治疗后FPG、2 hPG、HbA1c水平均较本组治疗前降低(P<0.05)，且治疗组降低更明显(P<0.05)。见表3。

表3 2组治疗前后血糖相关指标水平比较

2.4 2组治疗前后WHR比较 治疗组治疗前WHR 0.92±0.12，治疗后WHR 0.78±0.08；对照组治疗前WHR 0.94±0.14，治疗后WHR 0.82±0.11。2组治疗后WHR均较本组治疗前降低(P<0.05)，且治疗组降低更明显(P<0.05)。

3 讨论

近年来，随着人们生活习惯和环境变化，2型糖尿病已成为全球第3位威胁人类健康的慢性非传染性疾病，2型糖尿病所引起的各种并发症严重影响患者的生活质量，严重时可能会引起死亡，给患者家庭和社会带来沉重负担[8-9]。2型糖尿病的病因与IR和血脂代谢紊乱等有关。临床治疗2型糖尿病主要是药物治疗，二甲双胍是治疗2型糖尿病的首选药物，它可通过改善IR来降低血糖，同时还有减轻体质量、调节血脂等作用，与胰岛素合用，可增加胰岛素降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生[10]。李萍等[11]研究发现，二甲双胍对胰岛β细胞有保护作用，可降低患者血糖水平，但二甲双胍治疗时产生的副作用也影响着患者的生活质量。

近年来，中医药治疗2型糖尿病已取得较好疗效[12]。2型糖尿病属中医学消渴范畴，大多患者由于禀赋不足、久坐少动、饮食不节、情志不遂等导致脾虚痰阻，病变在脾，脾胃运化失常，则痰湿蕴结，加之外感湿邪，内外湿邪胶着，发为消渴。本研究所用藿朴夏苓汤方中藿香化湿醒脾，理气和中，厚朴燥湿消痰，下气除满，为君药，具有运脾化湿、燥湿消痰之功，对胃肠功能症状有较好的改善效果；清半夏燥湿化痰，茯苓利水渗湿，健脾宁心，猪苓利水渗湿，为臣药，具有健脾化痰、渗湿利水之功；生薏苡仁利水渗湿，健脾止泻，泽泻化浊降脂，白豆蔻化湿行气，温中止呕，杏仁止咳平喘，通草、黄连清热利尿，为佐药，具有清热燥湿、化痰止咳作用；甘草调和诸药，为使药。全方共奏健脾益气、燥湿消痰功效。现代药理研究表明，厚朴[13]、生薏苡仁[14]具有较好的降低血糖、血脂水平作用。

本研究结果显示，治疗组总有效率高于对照组总有效率(P<0.05)，治疗组治疗后脘腹胀满、易饥多食、形体肥胖、肢体麻木、心烦口苦、大便干结、小便色黄评分及总评分均低于对照组(P<0.05)，FPG、2 hPG、HbA1c水平均低于对照组(P<0.05)，提示藿朴夏苓汤联合盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病，能提高疗效，改善患者中医症状，有效控制血糖水平，疗效优于单纯应用盐酸二甲双胍缓释片治疗，与其他学者临床研究结果一致[15-17]。

WHR可间接反映患者体质量，腹部脂肪堆积不利于患者健康，且腹部脂肪细胞对胰岛素的抵抗脂肪溶解作用反应低，游离脂肪酸会引发脂代谢紊乱。本研究结果显示，2组治疗后WHR均较本组治疗前降低(P<0.05)，且治疗组降低更明显(P<0.05)。可能是因为二甲双胍能抑制体内胆固醇类物质合成，促进脂代谢，改善血脂；藿朴夏苓汤方中厚朴、生薏苡仁等能有效改善患者脂代谢，从而降低WHR，提示中西医联合用药对患者体质量调节作用更好。

综上所述，藿朴夏苓汤联合盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病痰湿证，能改善患者临床症状，降低血糖水平，疗效优于单纯应用盐酸二甲双胍缓释片治疗，值得临床推广应用。