德谷门冬双胰岛素注射液治疗2型糖尿病临床效果及安全性观察

朱四民，徐 毅，谢 晔，王会芳

2型糖尿病为常见代谢性疾病，易并发心脑血管疾病、肾功能不全等多种并发症[1]。目前，2型糖尿病治疗主要以双胍类药物为主，但随着病情进展，患者对药物会产生较强的依赖性，治疗效果不容乐观[2]。德谷门冬双胰岛素注射液是新一代超长效胰岛素，可模拟机体生理性胰岛素分泌，以降低糖尿病患者血糖[3]。本研究旨在探讨德谷门冬双胰岛素注射液治疗2型糖尿病的效果。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2020年5月—2021年5月本院收治的142例2型糖尿病。纳入标准：符合2型糖尿病诊断标准[4]；纳入本研究前1个月内未采用胰岛素治疗；治疗依从性佳。排除标准：1型糖尿病者；酮症酸中毒、高渗性昏迷、乳酸性酸中毒者。142例据治疗方案不同分为联合治疗组81例和对照组83例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会批准。

1.2治疗方法 2组入院后均予基础治疗，合理摄入蛋白质、脂肪及碳水化合物，以及心理治疗。对照组在上述治疗基础上予二甲双胍片(华北制药股份有限公司，国药准字H20113492)0.25 g、每日早晚1次口服，持续治疗3个月。观察组在对照组基础上加用德谷门冬双胰岛素注射液(丹麦Novo Nordisk A/S，国药准字J20190017)每日早晚餐前皮下注射，起始剂量为0.6 U/(kg·d)，后据患者情况调整剂量，持续治疗3个月。

1.3观察指标

1.3.1临床疗效[5]：临床疗效分为优、良、差，总有效以优、良例数计算。

1.3.2糖代谢指标：2组于治疗前后1 d抽取清晨空腹静脉血3 ml，15 000 r/min离心20 min分离血清，检测空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)及糖化血红蛋白(HbA1c)水平。

1.3.3胰岛功能指标：2组于治疗前后1 d抽取清晨空腹静脉血3 ml，应用雅培C8000全自动生化分析仪检测胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、空腹胰岛素(FINS)，并计算稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)，HOMA-IR=(FINS×FBG)/22.5，HOMA-IR>2.8表示存在胰岛素抵抗(IR)[6]。

1.3.4安全性：观察2组不良反应发生情况。

2 结果

2.1临床疗效比较 联合治疗组优38例，良40例，差3例，总有效率为96.30%；对照组优34例，良38例，差11例，总有效率为86.75%。联合治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。

2.2糖代谢指标比较 治疗后2组FBG、2 h PG、HbA1c显著下降，且联合治疗组上述指标下降幅度显著大于对照组(P<0.05，P<0.01)。见表1。

表1 2组2型糖尿病患者治疗前后糖代谢指标比较

2.3胰岛功能指标比较 治疗后2组HOMA-IR、FINS水平下降，HOMA-β升高，且联合治疗组HOMA-IR、FINS低于对照组，HOMA-β高于对照组(P<0.05，P<0.01)。见表2。

表2 2组2型糖尿病患者治疗前后胰岛功能指标比较

2.4安全性比较 联合治疗组治疗期间发生倦怠乏力3例，消化不良、腹泻、血常规异常、皮肤过敏各1例，不良反应总发生率为8.64%；对照组治疗期间发生倦怠乏力2例，消化不良1例，不良反应总发生率为3.61%。2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

二甲双胍是临床常用口服降糖药，治疗2型糖尿病的安全性及有效性已得到广泛认可[7]。但仍有部分患者需联合其他降糖药物治疗[8]。研究发现，2型糖尿病为胰岛素分泌缺陷及胰岛素作用障碍所致，而胰岛素作用机制为调节血糖及抑制糖异生、糖原分解等[9]。

本研究结果显示联合治疗组治疗总有效率显著高于对照组，可见联合德谷门冬双胰岛素治疗2型糖尿病较为理想。德谷门冬双胰岛素由速效胰岛素门冬胰岛素和新一代基础胰岛素德谷胰岛素组成[10]。临床研究发现，2型糖尿病患者予每日1次或2次的胰岛素强化治疗，能进一步改善血糖，且血糖控制效果更佳[11]。而与传统治疗方案相比，德谷门冬双胰岛素注射液皮下注射次数少、剂量低。

HbA1c可准确反映机体8～12周总血糖水平，且不易受血糖急性变动的影响，是临床评估2～3个月平均血糖水平的关键生化指标[12]。国外研究发现，德谷门冬双胰岛素注射液相比其他胰岛素治疗2型糖尿病有着明显的优势，尤其对口服降糖药物效果不佳或出现高血糖症状或HbA1c未达标或餐后血糖增幅过高患者来说，治疗获益更为明显[13]。本研究结果显示：治疗后2组FBG、2 h PG、HbA1c显著下降，且联合治疗组上述指标下降幅度显著大于对照组，可见联合德谷门冬双胰岛素注射液治疗对2型糖尿病患者糖代谢指标控制效果更佳。

2型糖尿病以胰岛素β细胞受损为病理基础，患者HOMA-IR水平随之升高，HOMA-β降低[14]。若胰岛素水平得不到及时控制，会加重患者病情。本研究结果显示，联合治疗组治疗后HOMA-IR、FINS低于对照组，HOMA-β水平高于对照组，与贺延娇等[15]结果相符。提示在2型糖尿病治疗中联合德谷门冬双胰岛素注射液皮下注射可显著改善患者胰岛素水平，使受损β细胞功能得到恢复。且用药安全性发现，联合德谷门冬双胰岛素注射液皮下注射并不会增加不良反应的发生。

综上，德谷门冬双胰岛素注射液治疗可有效控制2型糖尿病患者血糖及胰岛素水平，且安全性高。